guozejian@coolgua.com，作者生物医药产业国际合作大会

多模态跨尺度生物医学成像设施通过验收

多模态跨尺度生物医学成像设施日前在北京怀柔科学城顺利通过国家验收。

在当今科技浪潮的推动下，人工智能（AI）技术正以前所未有的速度迭代发展，从聊天机器人模型ChatGPT到视频生成模型Sora，其创新成果令人瞩目。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了一款用于清洁柔性内镜复杂内部通道的系统，这一创新设备由澳大利亚公司Nanosonics开发，名为CORIS系统。

近年来，药品电商的商业模式逐渐成熟，同时“互联网+”战略地位不断提升，促使药品电商销售日益活跃，迎来了高速发展的黄金期。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，2025年2月26日，复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐®）正式获批上市。

2025年2月，士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS-228注射液正式获得美国FDA完全批准，可开展注册临床试验，用于治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）。

2025年2月，吉利德宣布其新药Seladelpar获得欧盟委员会（EC）有条件批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

重磅新药接连获批，打破治疗僵局：2024年6月26日，全球首个双重PDE3/4抑制剂Ensifentrine（恩塞芬汀）获FDA批准上市，开启COPD“抗炎+扩支”整合治疗新时代。

2025 年 3 月 14 日，信达生物自主研发的替妥尤单抗 N01 注射液（商品名 “信必敏”）获国家药监局批准上市，成为中国首个、全球第二款靶向 IGF-1R 的生物制剂，专门用于治疗甲状腺眼病（TED）。

2025 年，全球生物制药行业正站在技术突破与产业变革的交汇点。人工智能深度重塑研发范式，癌症疫苗迎来临床验证关键期，基因编辑疗法加速商业化，叠加政策与资本双重驱动，行业格局正经历前所未有的重构。