日前，美国生物技术公司Diakonos Oncology宣布完成200万美元的SAFE（Simple Agreements for Future Equity）私募配售，这笔资金将用于加速其明星产品——肿瘤疫苗DOC1021在胶质母细胞瘤（GBM）中的Ⅱ期临床试验。创新药跨境合作大会了解到，这一里程碑式的进展为GBM患者带来了新的治疗希望，尤其是在这个五年生存率仅为8%的恶性疾病领域。

 

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技术创新与临床策略

双重加载的树突状细胞疫苗

 

Diakonos的DOC1021疫苗是一种基于患者自身免疫细胞的个体化疫苗，采用“双重加载”策略，即将患者肿瘤组织的mRNA与肿瘤裂解液共同加载进树突状细胞。这一创新方法旨在模拟身体应对病毒感染的自然过程，诱导强效的Th1型免疫反应，激活杀伤性T细胞并形成免疫记忆，从而增强对癌细胞的持续清除能力。

 

精准递送与临床试验进展

 

DOC1021疫苗直接注射到颈部深层淋巴结，这一区域是脑部淋巴系统的“交通枢纽”，有助于绕过血脑屏障，使疫苗信息更快、更精准地抵达中枢神经系统。在I期临床试验中，DOC1021已初步验证了其安全性与免疫激活能力，患者的一年生存率高达88%，远高于传统治疗的约60%。基于这些积极结果，Ⅱ期随机、多中心临床试验已正式启动，旨在进一步验证DOC1021在一线治疗中对总生存期（OS）的影响。

 

平台战略与多癌种探索

 

Diakonos Oncology不仅专注于GBM的治疗突破，还积极探索DOC1021在其他冷肿瘤中的应用潜力。公司与贝勒医学院合作启动了一项I期胰腺癌临床研究，评估疫苗在标准化疗后的辅助治疗中的安全性和操作可行性。此外，DOC1021已相继获得FDA对GBM和胰腺癌适应症的快速通道资格，以及GBM适应症的孤儿药认定，这些监管认可为其产品开发提速并增强了市场信心。

 

对中国企业的启示

 

Diakonos Oncology的成功经验为中国企业带来了三点重要启示：首先，冷肿瘤成为免疫治疗的新焦点，需要跳出传统PD-1路径，寻找更具靶向性和免疫激活的新机制；其次，科研转化是驱动创新闭环的关键，企业应构建从基础研究到临床验证的高效创新路径；最后，平台战略有助于促进多癌种布局，通过机制创新和适应症拓展，拓宽企业的成长路径。

 

表 2

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Diakonos Oncology凭借扎实的科研基础、清晰的临床策略和独特的机制创新，在癌症疫苗领域取得了显著成果。随着Ⅱ期临床试验的深入推进和适应症的不断拓展，DOC1021有望为GBM及其他冷肿瘤患者带来新的治疗选择。创新药跨境合作大会了解到，Diakonos的探索也为中国企业提供了宝贵的借鉴和启示，推动国内免疫治疗领域的技术创新和产业发展。

 

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