2026上海生物医药合作大会了解到，北京市政府近日召开新闻发布会，重点介绍“深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展”的新进展与举措。会上，北京市药监局局长曹巍以及科技委、中关村管委会、卫健委、医保局等多部门负责人共同发布政策成果，展示北京在生物医药创新监管、产业集聚与临床转化方面取得的重要进展。
一、产业规模再创新高，迈向全球创新高地
据悉，2024年北京市医药健康产业规模已突破1.06万亿元，同比增长8.7%，成为全国首个产业总值超万亿的城市。自2025年初国务院发布深化医药监管改革意见后，北京迅速行动，联合多部门推出支持医药创新发展的“新32条”，为创新药企、科研机构和医疗机构提供系统化支持。
二、监管效率提升，创新审批加速落地
在药品与医疗器械监管方面，北京推出了一系列创新举措：
- 建立罕见病药品和进口急需药械审批绿色通道，已批准26个品种，其中罕见病药21个，惠及近4900名患者；
- 临床试验审批效率显著提升，部分试点项目从60个工作日缩短至30个，最快仅18日完成；
- 药品补充申请审评周期从200日缩至60日，个别项目仅用19日完成；
- 推动生物制品“分段生产”试点，尼卡利单抗注射液等进口药物已实现原液生产环节本地化。
此外，北京通过快速通关机制加快27个已获批药品的进口，通关货值逾50亿元。市内医疗机构自研诊断试剂备案从6家扩至15家，协和医院开发的白蜡花粉特异性抗体检测试剂盒已服务超3000名患者。
三、临床转化与AI创新齐头并进
北京持续完善多中心临床试验伦理互认机制，互认率已达90%。新药在市属医院可实现“直纳”机制，无需重复遴选。
同时，北京大力推动人工智能、细胞与基因治疗、脑机接口等前沿技术的融合创新。截至今年，AI医疗器械项目达52项，占全国比重39%。全国首个干细胞产品已在京上市，大兴区建设细胞基因治疗特色园区，昌平区启动脑科学与AI融合创新基地。
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四、产学研协同创新机制日益完善
北京市科委与中关村管委会牵头设立医药健康统筹会办公室，统筹推进医研融合、成果转化和科技金融联动。目前，联合基金年度资助总额已达5.88亿元，并设立1亿元专项基金支持前沿临床研究。未来，北京将继续在AI制药、细胞基因疗法及高端医疗器械等领域发力，持续提升创新药物研发与产业化水平。
随着生物医药监管体系不断优化、创新生态日趋完善，2026上海生物医药合作大会认为，北京正加速迈向国际医药创新枢纽的行列，推动中国生物医药产业实现更高质量的发展。
文章来源：中国食品药品网