2025年5月,厦门大学公共卫生学院内洋溢着喜悦的氛围。院长张军教授向来访的记者娓娓道来中国首款国产九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的研发历程,这段耗时18年的科研攻坚之路,终于迎来了里程碑式的突破——该疫苗正式获得国家药品监督管理局批准上市,使中国成为继美国之后,全球第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
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一、跨世纪的科研接力
这项意义重大的研发工作始于2007年。在厦门大学与万泰生物的联合实验室里,夏宁邵团队带领上千名科研人员开启了技术攻关。“很多参与项目的学生如今已在各自领域崭露头角,这几天他们的朋友圈都在刷屏庆祝。”张军感慨道,十八年光阴流转,当年的青年学者已步入中年,实验室的长椅见证了几代科研人的青春与坚守。
与国际主流的真核细胞表达技术不同,中国研发团队另辟蹊径,采用大肠杆菌作为表达系统。“原核细菌培养成本低、生长速度快、产量高,这在我们此前研发的双价HPV疫苗中已得到验证。”生物医药产业大会指出,这种创新路径使疫苗生产成本降低40%以上,为后续大规模普及奠定了基础。
二、从双价到九价的技术跨越
看似简单的“九价”升级,实则蕴含着复杂的技术突破。研发团队需要解决九种病毒样颗粒(VLP)的共表达难题,通过蛋白折叠优化与纯化工艺创新,最终实现了九价抗原的高效制备。临床试验数据显示,该疫苗对9种高危型HPV的保护率达90%以上,可预防90%的宫颈癌病例,较双价疫苗提升约20%的保护效能。
在厦门大学生物医药中试基地,记者看到了自动化的疫苗生产流水线。“我们建立了从实验室到产业化的全链条技术平台,包括3000升规模的发酵罐系统。“张军介绍,这种系统性创新平台整合了高校、企业与医疗机构资源,18年间累计完成5项临床试验,纳入1.1万余名9至45岁志愿者,充分验证了疫苗的安全性与有效性。
三、迈向宫颈癌消除的新征程
“让科研成果真正惠及民众健康,是我们不变的初心。”张军透露,团队正着手研发第三代HPV疫苗,目标是将宫颈癌预防率提升至99%以上,未来或可取代定期筛查。这一愿景的背后,是中国生物医药产业从“跟跑“到“领跑“的实力蜕变。
通过数据分析,生物医药产业大会发现,国产九价HPV疫苗上市后,价格将较进口产品降低30%左右,产能规划可达每年1500万剂。随着疫苗可及性的提升,中国有望加速实现世界卫生组织提出的“2030年消除宫颈癌”目标。在翔安创新实验室的荣誉墙上,陈列着不同代次疫苗的研发日志,这些泛黄的手稿见证着中国科研工作者“十八年磨一剑”的坚守与担当。
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从实验室里的培养皿到千万女性的健康屏障,这款凝聚着中国智慧的九价HPV疫苗,不仅打破了进口垄断,更树立了生物医药原始创新的中国标杆。正如张军所言:“每一支疫苗的背后,都是科研人对生命的敬畏与承诺。”
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