guozejian@coolgua.com，作者生物医药产业国际合作大会

老牌龙头药企创新药收入破百亿，中国生物制药成绩亮眼

2024 年，中国生物制药（01177.HK）凭借扎实的研发实力与高效的市场策略，交出了一份令人瞩目的成绩单。

谢其润聚焦女性健康，中国生物制药乳腺癌治疗再传捷报

近日，中国生物制药有限公司（1177.HK）在乳腺癌治疗领域取得了令人瞩目的重大突破。

众生药业GLP-1R/GIPR双重激动剂RAY1225启动Ⅲ期临床试验，针对肥胖治疗

3月25日，ClinicalTrials.gov网站显示，众生药业子公司众生睿创正式启动了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的国内Ⅲ期临床研究，旨在评估RAY1225注射液对肥胖或超重受试者的安全性、耐受性和疗效。

多模态跨尺度生物医学成像设施通过验收

多模态跨尺度生物医学成像设施日前在北京怀柔科学城顺利通过国家验收。

方舟云康探索AI+医疗技术创新，开辟慢病管理新路径

在当今科技浪潮的推动下，人工智能（AI）技术正以前所未有的速度迭代发展，从聊天机器人模型ChatGPT到视频生成模型Sora，其创新成果令人瞩目。

全球首创！1款医疗器械获FDA批准

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了一款用于清洁柔性内镜复杂内部通道的系统，这一创新设备由澳大利亚公司Nanosonics开发，名为CORIS系统。

2024年中国药品电商销售规模持续扩张

近年来，药品电商的商业模式逐渐成熟，同时“互联网+”战略地位不断提升，促使药品电商销售日益活跃，迎来了高速发展的黄金期。

复星医药First-in-class新药替那帕诺在华获批：全新机制开启降磷新时代

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，2025年2月26日，复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获得独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐®）正式获批上市。

渐冻症创新疗法迎来新突破

2025年2月，士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS-228注射液正式获得美国FDA完全批准，可开展注册临床试验，用于治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）。

吉利德再添肝病新药：PBC治疗迎来新突破

2025年2月，吉利德宣布其新药Seladelpar获得欧盟委员会（EC）有条件批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。

COPD新药成为“香饽饽”，背后局面如何？

重磅新药接连获批，打破治疗僵局：2024年6月26日，全球首个双重PDE3/4抑制剂Ensifentrine（恩塞芬汀）获FDA批准上市，开启COPD“抗炎+扩支”整合治疗新时代。

中国首个 IGF-1R 抗体药物获批上市：打破甲状腺眼病治疗困局

2025 年 3 月 14 日，信达生物自主研发的替妥尤单抗 N01 注射液（商品名 “信必敏”）获国家药监局批准上市，成为中国首个、全球第二款靶向 IGF-1R 的生物制剂，专门用于治疗甲状腺眼病（TED）。

2025 年生物制药行业七大趋势：AI 革命、癌症疫苗突破与资本重构

2025 年，全球生物制药行业正站在技术突破与产业变革的交汇点。人工智能深度重塑研发范式，癌症疫苗迎来临床验证关键期，基因编辑疗法加速商业化，叠加政策与资本双重驱动，行业格局正经历前所未有的重构。

抗衰老组合疗法新突破：NMN + 辅酶 Q10 显著改善老年心脏病患者心律不齐

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，伊朗大不里士医科大学研究团队在抗衰老领域取得重大突破，发现烟酰胺单核苷酸（NMN）与辅酶 Q10 的组合疗法可有效缓解老年大鼠心肌缺血再灌注损伤后的严重心律失常。该研究成果于 2 月 28 日发表在尚科生物官方平台，为老年心脏病治疗提供了全新思路。

国产创新药突围：专利保护、研发升级与全球化路径

在全球生物医药产业重构与技术封锁加剧的背景下，国产创新药如何突破 “卡脖子” 困境成为今年两会焦点议题。代表委员们围绕知识产权保护、研发体系升级、全球化布局等关键领域建言献策，勾勒中国医药创新的破局路径。

科技巨头与药企竞逐医疗新赛道中国创新力量加速崛起

在人工智能与生命科学深度融合的浪潮下，医疗健康产业正迎来前所未有的变革。工业富联、华为等科技企业加速布局医疗赛道，跨国药企与本土创新力量则通过技术并购与研发突破重塑行业格局。

AI 虚拟细胞：解码生命密码的数字革命

在斯坦福大学医学院的数字实验室里，一个直径仅 5 微米的虚拟细胞正在计算机集群中 “呼吸”—— 它的线粒体规律地搏动，核糖体持续合成蛋白质，细胞膜上的离子通道如精密闸门般开合。这个看似科幻的场景，正是生物医学领域前沿的 “AI 虚拟细胞” 研究的现实写照。

从形态到单细胞分子：生物医学中高分辨率 3D 组织学的变革性进展

为深入洞察组织空间结构与分子构成，研究人员积极探索高分辨率 3D 组织学技术，这一探索对多领域发展意义重大。R […]

RNA 编辑技术突破引发生物医药革命：基因治疗迎来灵活裁剪新时代

在全球医疗界围绕 CRISPR – Cas9 的临床应用展开激烈争论之际，2025 年 2 月发表 […]

生物医药产业新风口：基因治疗技术的突破与应用

生物医药行业发展机遇大，如何驱动行业内在发展动力？河南用户提问：节能环保资金缺乏，企业承受能力 […]

蛋白质组学技术革新为 AI 赋能精准医疗开辟新局面

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，2 月 26 日，西湖大学医学院郭天南、美国哈佛大学医学院 Judi […]

产业研究报告 ——2025 年地方两会生物医药产业的五大看点

近年来，中国生物医药产业在技术创新、产业链安全及国际化等方面成绩卓著，已成为全球生物医药领域的创新策源地之一。 […]

恒瑞医药入局儿童近视防控赛道，硫酸阿托品滴眼液有望打破市场格局

近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司研发的HR19034滴眼液（硫酸阿托品滴眼液）正式向国家药品监督管理局提交了上市许可申请，并已获受理。

震撼！3 款医疗器械强势挺进优先审批绿色通道

2025 年 2 月 21 日，药智医械数据发布消息，国家药监局器审中心近日公示了医疗器械优先审批申请审核结果（2025 年第 1 号），罗氏诊断公司（Roche Diagnostics GmbH ）的 3 款阿尔茨海默病（AD）检测产品成功进入优先审批绿色通道。

首个国产 PD-1 成功突围，攻克头颈部鳞癌治疗难题

2025 年 2 月 17 日，药智网发布消息，NMPA 官网近日公布了一则重磅消息：神州细胞自主研发的 1 类新药菲诺利单抗（商品名：安佑平）正式获批上市。

百奥泰 BAT7111 产品靶点引关注，或将引发行业变革

2025 年 2 月 19 日讯，近日，生物制药领域的明星企业百奥泰（股票代码：688177）在投资者关系平台上成为热议焦点。

华大智造发布闪速基因测序仪，融合 AI 技术，最快 2 小时完成测序

2025 年 2 月 20 日，在 IND2025 第五届感染疾病诊断技术及检测自动化建设论坛上，华大智造正式推出全新的自发光半导体测序仪 ——DNBSEQ-E25 Flash（简称 “E25 Flash”）闪速基因测序仪。

2025 数字医疗的六大前沿趋势，引领医疗变革

在科技飞速发展的时代，数字医疗正以破竹之势重塑医疗保健的格局。步入 2025 年，技术创新的浪潮持续翻涌，为医疗保健服务带来全新的变革。以下六大关键发展趋势，正引领数字医疗走向未来。

2025 医疗创新浪潮：不可错过的生物药物新突破

2025 年 2 月 12 日讯，在刚刚落幕的第四十三届摩根大通医疗健康年会（JPM 大会）上，全球前沿的生物创新药物管线取得了令人惊叹的进展，引发了整个医疗行业的高度关注。这些突破，可不只是药物研发领域的进步，更与我们每个人的健康福祉和生活质量息息相关。

290 亿美元！2025 年最受期待的十大药物，生物制药行业将迎繁荣

2025 年 2 月 1 日消息，Evaluate 最新报告显示，2025 年生物制药行业有望迎来繁荣，预计有 10 种新药上市，到 2030 年这些药物年销售额可达 290 亿美元，几乎是去年预测的两倍。

乙肝新药 Bepirovirsen 上市时间基本确定，有望革新乙肝治疗格局

近日，葛兰素史克（GSK）在其发布的 2024 年财报及长期增长前景指引中，透露了一则令全球乙肝患者和医药界振奋的消息：旗下用于慢性乙型肝炎治疗的反义寡核苷酸（ASO）类在研新药 Bepirovirsen（GSK3228836，GSK836）预计将于 2026 年提交监管申请，并有望在同年获得监管决定，这意味着其上市时间基本锁定在 2026 年。

5 大疫苗产品近 250 亿美元销售额：MNC 领先，本土药企如何追赶？

随着辉瑞、葛兰素史克（GSK）、默沙东、赛诺菲这四大跨国疫苗企业 2024 年业绩相继发布，记者通过部分披露的疫苗大单品数据统计发现，2024 年相关疫苗产品营收总计 511.14 亿美元，相比 2023 年下滑 1.44%。

癌症治疗新曙光：工程化米色脂肪细胞，让肿瘤 “饿” 死！

2025 年 2 月 5 日 14:24，重庆的 “我爱生化” 发布消息，抽脂与整形手术，看似和癌症治疗毫无关联，却为一种突破性的癌症治疗新方法提供了灵感。

Angiogenesis 快讯：可视化毛细血管类器官模型，开辟高通量药物筛选新路径

2025 年 2 月 6 日 15:30，大橡科技市场部于北京发布消息，近年来，类器官研究在生物医学领域迅猛发展，其中血管类器官（VOs）凭借能精准模拟人体血管结构与功能的特性，成为血管生成研究的关键工具。

新春科研突破！我国成功培育出拥有两位 “父亲” 的小鼠，可存活至成年

新年伊始，我国科研领域传来一则振奋人心的消息：中国研究人员成功培育出双亲均为雄性的小鼠，且这些小鼠能够存活至成年。这一突破性成果发表于美国《细胞 – 干细胞》杂志，瞬间引发全球科学界关注。

国资赋能，并购升温：中国生物医药产业破冰前行

2025 年 2 月 5 日 17:39，21 世纪经济报道记者韩利明于上海发文指出，国资与中国生物医药产业的联系正日益紧密。

重磅！科兴制药自主研发项目 GB05 获美国 FDA 临床试验批准

近日，科兴制药旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司迎来了振奋人心的消息：其自主研发的 GB05 项目 —— 人干扰素 α1b 吸入溶液临床试验申请，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，即将在美国开启临床试验。

2025 年医药生物行业剖析：创新药与消费医疗双轮驱动新发展

医药生物行业作为国民经济的关键构成，始终在政策导向、技术革新与市场需求的相互作用下持续演进。

君实生物携手利奥制药，推动特瑞普利单抗欧洲商业化进程

日前，君实生物（1877.HK，688180.SH）发布一则振奋行业的消息：其全资子公司 TopAlliance Biosciences 与拥有百年历史的欧洲跨国制药企业利奥制药（LEO Pharma）达成合作，共同推进特瑞普利单抗在欧洲的分销与商业化。

开年重磅！9 款新药中国获批，4 款抗癌，恒瑞、石药、强生等药企引领医药革新

2025 年伊始，中国医药领域便迎来了令人振奋的消息。截至 1 月，根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，已有至少 9 款新药成功获批上市，同时还有 10 多款新药获批新适应症。

超 130 亿美元！苏州创生物药出海新纪录！

2025 年伊始，对于苏州生物医药产业而言，是具有里程碑意义的。启光德健在苏州研发总部完成了一系列震撼行业的动作，不仅与美国纽交所上市药企 Biohaven（纳斯达克股票代码：BHVN）、韩国创新生物技术领先企业 AimedBio 达成总金额超 130 亿美元的重大商务合作签约，还全球发布了其全球领先的生物偶联药物智能自动化开发系统 iDiscovery 。

上海工业领域 AEO 试点为生物制药产业带来新机遇

2025 年 1 月 17 日，上海市经济信息化委联合市公安局、市司法局、市人力资源社会保障局、市住房城乡建设管理委、市水务局、市卫生健康委、市市场监管局等 7 部门，重磅推出《上海市工业领域经认定的经营者（AEO）制度试点实施方案》，这一方案在国内工业领域具有开创性意义，为生物制药产业带来了诸多新机遇。

生物医药产业：探寻新赛道，解锁新模式

在《“健康中国 2030” 规划纲要》的宏伟蓝图中，2030 年我国健康服务业总规模预计将达 16 万亿元，其中生物医药产业潜力巨大，有望占据 8 万亿元的份额，已然成为我国最具活力与潜力的产业之一。随着生物医药产业创新的步伐不断加快、规模持续增长，众多创业企业、投资机构、产业园区和城市纷纷投身其中，催生出一系列全新的赛道与模式。

上海海关创新监管服务，为生物医药产业接轨国际铺就通途

近日，一批总计 30 片用于医学及生物医药研发实验室认证项目的人体组织样本，在上海浦东国际机场口岸顺利入境，并完成海关验放手续。这一成果为国内实验室对接国际标准，融入全球生物医药产业服务链，开辟了重要通道。

创新药出海交易迎来强劲开局，2025 年走势备受瞩目

2025 年伊始，中国创新药出海交易呈现出蓬勃发展的态势。在短短半个月内，多笔重磅交易达成，潜在总金额高达约 80 亿元，展现出中国创新药产业在国际舞台上日益增强的影响力。

FDA 发布首份 AI 药物开发指导意见，推动医药创新变革

2025 年，美国食品和药物管理局（FDA）在监管与创新领域迈出重要一步，发布了一系列共计几十项新的草案和最终版指南。其中，最为引人注目的是首份关于人工智能（AI）在药物和生物产品开发中应用的指导意见。该意见旨在为 AI 技术在药物研发领域的运用提供明确规范，确保其在推动创新的同时，严格遵循科学与监管标准，保障公众用药安全与有效。

制药巨头齐聚摩根大通医疗会，纷纷披露 2025 新战略

2025 年 1 月 13 日，第 43 届摩根大通医疗保健会议（JP Morgan Healthcare Conference）如期举行。ChinaBio生物医药投融资大会了解到，来自全球的各大药企高管，包括大型制药公司的掌舵者和生物科技公司的创始人，纷纷奔赴旧金山，向投资者们阐述企业最新发展动态与 2025 年度战略规划。