在上海国际生物医药合作大会关注的全球细胞治疗进展中，《Nature Reviews Drug Discovery》近日发布的最新报告系统梳理了截至2025年6月的全球癌症细胞疗法临床试验全景，呈现出行业从“高速扩张”向“稳步整合”转变的关键趋势。该报告由美国癌症研究所（CRI）团队完成，涵盖6474项干预性试验，涉及3000多种独立产品。

全球趋势与临床动态

在所有试验中，约1949项已完成、2628项正在进行，其余处于计划或暂停阶段。2021年新启动试验数量达到峰值（548项），此后稳定维持在每年约500项，显示出行业进入成熟期。117项正在评估已获FDA批准的CAR-T、TIL或TCR-T产品，说明临床验证正在向纵深推进。

试验阶段与资助格局

早期I期试验占比自2021年起下降近20%，显示出研发筛选更为严格；II期试验在2023年反弹，III期项目则受限于成本和技术难度仍较稀少。

资助结构方面，工业界资助占比约三分之一且保持稳定，反观学术与政府资助项目自2021年以来下降14%，反映出企业仍保持长期投入信心，而行业正在向结构优化与临床价值导向过渡。

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疾病适应症的迁移

血液肿瘤依旧是最大适应症，但自2020年起持续收缩。胃肠道癌症与混合实体瘤试验自2021年后下降，而中枢神经系统肿瘤与乳腺癌试验数量稳步上升，表明研发重心正由广谱实体瘤向特定适应症集中。

治疗模式的多元化演进

CAR-T疗法仍占主导，但试验数量自2022年峰值后出现波动。业界焦点正转向疗法持久性、制造效率与成本控制。

CAR-NK项目六年增长近五倍，细胞癌症疫苗重新活跃，干细胞疗法试验数量回升。相较之下，TCR-T与γδ T细胞疗法活动明显减少，而TIL疗法保持稳定。这一阶段性调整显示，行业虽进入平台期，但内部创新分化与组合策略探索依旧活跃。

细胞来源与靶点多样化

CAR-T细胞来源呈分化趋势：自体产品在2024年下降12%，同种异体方案保持小幅增长。靶点层面，CD19与BCMA试验数量减少，而B7H3、HER2、GPC3等实体瘤靶点迅速上升。独特靶点总数从2022年的106个增长至2024年的130个，创下年度新高，反映出行业正通过多靶点创新与抗原组合设计提升实体瘤疗效。

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结论与展望

整体来看，自2021年以来癌症细胞疗法的临床活动趋稳，行业步入理性发展与结构优化阶段。CAR-T仍为核心技术，但CAR-NK、细胞疫苗和干细胞疗法等多方向并进，构建了更具弹性的创新生态。血液学靶点收缩、实体瘤靶点扩张的趋势，揭示出研发战略正由“数量驱动”转向“质量导向”。

正如上海国际生物医药合作大会所聚焦的那样，未来细胞疗法的关键将是从规模竞争迈向临床转化与可及性提升。如何平衡研发成本、生产制造与患者获益，将成为全球生物医药企业与监管机构共同面对的核心课题。

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