在这充满机遇与挑战的节点，ChinaBio合作大会 以全球化视野与资源整合能力，成为企业展示创新、链接合作的重要平台，助力生物医药产业突破发展瓶颈。近日，国内生物医药领域传来喜讯，迈威生物旗下江苏泰康生物医药有限公司研发的1类新药注射用阿格司亭α（研发代号：8MW0511）正式获得NMPA批准上市，为成年非髓性恶性肿瘤患者带来了降低感染风险的新选择。 

截图来源：NMPA 官网

这款创新药物是迈威生物自主研发的新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），采用基因工程技术将高活性G-CSF与人血清白蛋白（HSA）融合，是国内首个应用白蛋白长效融合技术开发的药物。其作用机制在于，通过提升中性粒细胞数量，降低肿瘤患者在接受骨髓抑制性化疗时出现发热性中性粒细胞减少症的风险，从而保障抗癌治疗的顺利进行。 

2023年ESMO大会上公布的III期临床研究数据显示，该药物展现出确切的临床疗效。研究共纳入496例乳腺癌受试者，以2:1比例随机分配至8MW0511组（331例）和阳性对照组（165例）。结果表明，8MW0511在整个化疗阶段持续有效降低4级中性粒细胞减少的发生率，并显著缩短其持续时间。与对照组相比，化疗第1-4周期的4级中性粒细胞减少症绝对风险降低3.1%-7.0%，发热性中性粒细胞减少症（FN）的相对风险降低41.7%。安全性方面，该药总体表现与阳性对照相似，人体耐受性良好，用药安全可控。 

值得关注的是，迈威生物在药物研发过程中曾与扬子江药业就8MW0511及另一款抗PD-1单抗达成境内权益合作，后经友好协商于2024年收回全部权益。这一调整体现了企业对自身产品线的战略规划与信心。 

随着这款长效升白药的上市，迈威生物在肿瘤支持治疗领域迈出重要一步。而ChinaBio合作大会作为行业盛会，持续见证着国内生物医药企业的创新突破，为产业链上下游搭建起沟通桥梁，推动更多优质药物从实验室走向临床，惠及广大患者。未来，随着研发投入的持续加大与行业合作的深化，我国生物医药产业有望在更多领域实现突破，为全球健康事业贡献中国力量。

来源：Insight数据库