2025生物医药产业大会  了解到，5月21日，国家药品监督管理局官网信息显示，正大天晴药业集团研发的贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合疗法新增适应症获批，可用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）的一线治疗（受理号：CXHS2400067/68/69/82）。

圆满落幕的ChinaBio合作大会 注意到，5月21日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，诺诚健华引进的CD19人源化单克隆抗体「坦昔妥单抗」（Tafasitamab）正式获批，用于与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该适应症此前已被纳入优先审批通道，加速上市进程。

日前，上海生物医药技术大会 注意到，国家药品监督管理局（NMPA）官网于5月21日显示，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗与小分子多靶点靶向药苹果酸法米替尼联合疗法新增适应症获批，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

作为生物医药领域的前沿分子，这类人工设计的抗体通过同时靶向两个抗原或表位，展现出传统单克隆抗体无法比拟的治疗潜力。

过去一年，多款具有突破性机制的创新药物陆续获批或进入关键审评阶段，展现了小分子领域在靶向治疗、罕见病干预及全球化布局中的多元进展。

近期国际团队利用CRISPR技术为罕见病患儿定制体内治疗药物的案例，标志着人类向"精准医学"时代迈出关键一步。

作为介于小分子与蛋白质之间的特殊生物活性分子，多肽药物在疾病治疗中展现出高特异性与低毒性优势，但其固有的稳定性差、生物利用度低等问题，一直是制约临床应用的瓶颈。