诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗国内获批，联合疗法为复发难治淋巴瘤患者提供新选择

圆满落幕的ChinaBio合作大会 注意到，5月21日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，诺诚健华引进的CD19人源化单克隆抗体「坦昔妥单抗」（Tafasitamab）正式获批，用于与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该适应症此前已被纳入优先审批通道，加速上市进程。

恒瑞PD-1联合疗法获批宫颈癌二线治疗，显著延长生存期并覆盖多亚组获益

日前，上海生物医药技术大会 注意到，国家药品监督管理局（NMPA）官网于5月21日显示，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗与小分子多靶点靶向药苹果酸法米替尼联合疗法新增适应症获批，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

安斯泰来与信诺维就临床研究阶段靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物 XNW27011达成独家许可协议

　2025年5月30日,安斯泰来制药集团(东京证券交易所代码:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,“安斯泰来 […]

双特异性抗体：开启精准医疗的双靶向时代

作为生物医药领域的前沿分子，这类人工设计的抗体通过同时靶向两个抗原或表位，展现出传统单克隆抗体无法比拟的治疗潜力。

AACR全球视野：创新靶点与双机制策略揭开ADC未来

AACR年会刚刚落幕，肿瘤治疗领域的技术革新再度成为全球关注的焦点。尤其在抗体偶联药物（ADC）领域，从新靶点 […]

全球小分子药物研发年度进展：从靶点突破到临床转化的创新图谱

过去一年，多款具有突破性机制的创新药物陆续获批或进入关键审评阶段，展现了小分子领域在靶向治疗、罕见病干预及全球化布局中的多元进展。

科济药业舒瑞基奥仑赛纳入优先审评，有望成为全球首款实体瘤CAR-T产品

5月28日，科济药业（02171.HK）宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一款靶向Claudin […]

基因编辑疗法：解码生命密码的医学革命

近期国际团队利用CRISPR技术为罕见病患儿定制体内治疗药物的案例，标志着人类向”精准医学”时代迈出关键一步。

多肽药物生物利用度提升的关键策略

作为介于小分子与蛋白质之间的特殊生物活性分子，多肽药物在疾病治疗中展现出高特异性与低毒性优势，但其固有的稳定性差、生物利用度低等问题，一直是制约临床应用的瓶颈。

AI重塑生物医药：从靶点发现到临床开发的全链条革新

从AlphaFold的蛋白质结构预测革命，到大型语言模型（LLM）在临床试验中的探索性应用，AI正以全链条渗透的态势，改写生物医药产业的底层逻辑。