ChinaBio®生物医药大会了解到,2025 年7月中国药企的全球资产授权和合作交易共 21 项,其中包括 11 项出海交易,1项引进交易和9 项中国境内交易。与6月份相比有所回落,然而披露交易总金额单月大幅上升至 150 亿美元,以 GSK 与恒瑞的合作为例,其交易总金额已达 125 亿美元。交易资产的适应症与上月一致,集中在免疫、肿瘤以及呼吸领域。
LICENSE OUT 跨境资产卖出
- 石药集团小分子GLP-1受体激动剂授权Madrigal
石药集团宣布已与Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂SYH2086在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据该协议的条款,石药集团同意授予Madrigal在全球范围内开发、生产及商业化SYH2086的独家授权,同时保留本集团在中国开发和销售其他口服小分子GLP-1受体激动剂产品的权益。
2. 元启生物制药与Dr.Falk Pharma联合开发创新AhR激动剂
元启(苏州)生物制药有限公司与总部位于德国弗莱堡的消化及代谢专业药企Dr.FalkPharmaGmbH宣布就创新芳香烃受体(AhR)激动剂达成战略合作,共同开发其用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)。
双方已就小分子新药ATB102达成共同开发、许可选择权、生产及商业化合作协议。
3. 泽安生物医药携手礼来共同推动自免疾病管线国际研发
泽安生物医药宣布与美国制药巨头礼来公司达成一项重要合作协议。双方将联手针对特定靶点开发新型的髓系细胞衔接器(MCE)药物,旨在有效治疗自身免疫性疾病。
4. 科弈药业双靶CAR-T疗法KO-2003完成大中华区外权益授权
科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”宣布与美国生物医药企业ERIGENLLC达成重磅战略合作,将其自主研发的全球首款并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KO-2003(靶向BCMA/CD19)的海外权益独家授权给ERIGEN。
5. 迈威生物两款地舒单抗注射液在菲律宾市场签署授权许可及商业化协议
迈威生物宣布其就两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia@生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和9MW0321(Xgeva@生物类似药,国内商品名:迈卫健®)与菲律宾公司UNILAB,INC.(以下简称“UNILAB”)签署授权许可及商业化协议。根据协议UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售,迈威生物负青产品的开发,生产及商业化供货
6. 朗信生物与Golden Age Health签署LX101十年独家战略合作
Golden Age Health Pte.Ltd.(GAH)与朗信生物”)宣布签署一项为期十年的独家《推广服务协议》。根据协议,GAH将获得朗信生物在中国大陆独家商业化推广其首创新药(BIC)基因疗法候选药物LX101的权利。
LX101是一种腺相关病毒(AAV)基因疗法,旨在将功能性RPE65基因递送至视网膜细胞,以恢复双等位基因RPE65突变遗传性视网膜营养不良(IRD)患者的视觉循环。
目前正在中国进行川期临床试验开发,关键数据预计将于2025年第四季度公布,并计划积极向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。若获批,LX101将为符合条件的患者提供一种单次给药、疗效持久的治疗方案,旨在阻止或可能逆转视力丧失。
7. 维泰瑞隆授予诺华收购其跨脑递送平台
维泰瑞隆宣布与诺华达成一项战略协议,授予诺华一项独家选择权,以收购其专有的脑部递送模组(BrainDelivery Module,BDM)平台。
BDM 平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术,旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时,维泰瑞隆保留使用该平台继续开发选定项目的权利。根据协议条款,诺华将在选择权期限内对 BDM 平台进行评估。若行使选择权,诺华将获得该平台的全球独家权利。维泰瑞隆有资格获得总计高达1.75 亿美元的预付款及近期付款。
8. 基石药业与lstitutoGentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作
基石药业与lstituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。基石药业将从Gentili获得首付款、注册及销售里程碑付款,交易总金额最高可达1.925亿美元。 此外,通过向Gentili供应舒格利单抗,基石药业还将获得授权区域内舒格利单抗近50%净销售额的营收分成。
9. 天演药业与ConiugateBio共同开发创新ADC
天演药业宣布与ConjugateBio达成合作,天演将向合作方提供自主研发抗体,共同开发双特异性抗体偶联药物(ADC)。根据协议条款,天演药业将获得一笔未公开的预付款,以及里程碑和特许权使用费支付。天演药业保留该合作抗体在抗体偶联药物(ADC)以外的所有权利。
10.天演药业宣布获得赛诺菲2,500万美元战略投资
天演药业宣布赛诺菲(Sanofi)对公司进行战略投资,并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。
根据协议,赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2,500万美元的战略投资,资金将主要用于推进产品研发,重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug(ADG126)在微卫星稳定型结直肠癌(MSSCRC)中的2期临床试验。
为进一步评估Muzastotug的临床潜力,天演将向赛诺菲供药,用于开展一项针对晚期实体瘤患者的1/2期联合用药临床试验,评估联用的安全性、疗效以及药代动力学和生物标志物等,预计入组超过100例患者。Muzastotug的全球商业化权益仍归天演所有。
11. 恒瑞医宣布与兰素史克达成125亿美元交易
2025年7月28日,恒瑞医药宣布与兰素史克(GSK)达成协议,将潜在同类最佳(Best-in-Class)的 PDE3/4 双靶点抑制剂 HRS-9821项目(除中国区外)的全球独家权利,以及最多 11个其他项目(除中国区外)的全球独家许可选择权,恒瑞医药获得首付款5亿美元及潜在 120 亿美元里程碑付款。
此次交易也成为中国创新药出海授权交易总金额最大的交易之一,并开创了“核心产品管线包”的组合授权模式,为中国医药企业出海交易提供新范式。
LICENSE IN 跨境资产买入
复星医药1.5亿元引进香港纽科阿尔茨海默病新药AR1001中国权益
复星医药宣布其控股子公司复星医药产业与纽科达成许可协议,获得AR1001分子药物在中国境内及港澳地区用干阿尔茨海默病等神经系统疾病的诊断、预防和治疗的开发、注册、生产及商业化权利。
中国境内交易
- 晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
晶泰科技(2228.HK)创新中心宣布与杭州景嘉航生物医药科技有限公司(以下简称“景嘉航”)开展 AI 驱动的新型放射性靶向药物研发深度合作。晶泰科技创新中心将运用其A和自动化实验驱动的多肽研发设计平台Pepix,针对选定的肿瘤细胞高表达靶点发现并设计新型的多肽前体;景嘉航则凭借在核药研发领域的技术积累,负责核药的设计和研发。
2. 玉森新药与卓和药业再度合作开发1.1类中药创新药
玉森新药宣布与卓和药业签署关于 1.1类中药创新药连冰喷雾剂”的产品合作协议。依托玉森新药在中药新药研发方面的深厚经验与专业能力,以及卓和药业强大的规模化生产体系和成熟的商业化渠道,共同加速推动产品的临床试验进程与后续上市步伐。连冰喷雾剂专注于治疗急性咽炎、咽喉肿痛。
3.昌郁医药与神基制药就镇痛新药XG005达成中国独家授权合作
昌郁医药授予神基制药其自主研发的创新镇痛药物XG005在中国大陆、香港和澳门地区的独家研发、注册、生产及商业化等相关权利。XG005
可同时抑制由炎性和神经性病变引起的疼痛,通过抑制环氧合酶(COX)和调节外周a28亚型钙离子通道,对疼痛信号传递进行抑制,达到多模镇痛,同时也减少了长期使用同类产品时可能产生的胃肠道和中枢神经系统的副作用。
4. 维昇药业与安科生物达成战略合作
维昇药业授权安科在中国境内特定区域内排他性独家推广隆培促生长素产品。隆培促生长素是一款新型长效生长激素,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。该产品目前已在美国及欧洲获批上市,预计2025年内在中国获批,计划在2028年将实现本地化商业生产。
5. 百奥赛图与百济神州达成抗体分子许可协议
百奥赛图宣布与百济神州达成抗体分子的全球许可协议。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice@全人抗体平台的授权使用许可,本次双方在已建立的合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域。此次授权的多个抗体分子均源自百奥赛图自主开发的RenMice@全人抗体发现平台。基于底层基因编辑技术,百奥赛图自主研发了 RenMice®平台,用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗 ADC、纳米抗体和类 TCR 抗体的发现。
6. 玉森新药携手盘龙药业,共启1.1类中药创新药“苓仙颗粒”痛风治疗新篇章
盘龙药业与苏州玉森新药签署了关于1.1类中
药创新药的产品合作协议,聚焦解决痛风性关节炎领域的临床应用。
7. 安科生物携手宝济药业,获辅助生殖新药中国独家销售权
安科生物(300009.SZ)与上海宝济药业股份有限公司及其全资子公司苏州晟济药业有限公司达成独家代理协议。安科生物将获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物–重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液(SJ02,长效FSH-CTP)在中国境内(含港澳台地区)的独家销售权。该药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂。
8. 腾盛博药与健康元集团就BRII-693的大中华区权益达成许可协议
腾盛博药宣布已与健康元药业集团签署知识产权许可及技术转移协议。健康元集团将从腾盛博药获得在大中华区对 BRI-693 进行研究、开发和商业化的独家许可。健康元集团将全面负责 BRI-693 在大中华区的开发、监管审批和商业化。BRI-693是一种在研新型合成脂肽,用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)以及肠杆菌(CRE)引起的感染。
9. 乐旷惠霖与阳光诺和签署关于STC007注射液《技术开发(合作)合同》
乐旷惠霖与阳光诺和合作各方就共同参与研究开发STC007(CXHL2200494,镇痛适应症)项目。合作产品已经获得临床批件,并且II期临床试验已经完成,本项目目前处于III期临床试验阶段,估值10亿元人民币,乐旷惠霖以2亿元取得该项目20%权益。
乐旷惠霖支付1亿元首付款,待达到研发节点后支付1亿元里程碑款。
STC007为一款候选新药,主要用于治疗腹部手术后的中、重度疼痛。目前,该项目已取得药物临床试验批准通知书,现1期临床试验已经完成,正处于III期临床试验中。
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