近日，ChinaBio创新药大会关注到：2025年，中国创新药产业迎来里程碑式发展，对外授权（BD）交易规模实现爆发式增长，全年交易额一举超越美国，成为全球创新药领域的核心增长引擎。数据显示，这一年中国创新药出海授权交易总金额达 1356.55 亿美元（约合9483亿元人民币），首付款70亿美元，交易总量157笔，较2024年519 亿美元、94笔实现翻倍式增长，各项指标均创下历史峰值，标志着中国本土创新成果已获得全球主流市场的深度认可。
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2025年中国创新药对外授权交易额同比近乎翻倍，创新药审批数量同步刷新纪录。2025年的中国创新药出海市场亮点纷呈，重磅合作接连涌现。开年首单便彰显行业热度：1月 2日，信达生物与罗氏达成ADC药物IBI3009的合作协议，斩获8000万美元首付款，后续还可获得最高10亿美元的开发及商业化里程碑付款。上半年，三生制药与辉瑞的合作刷新国内创新药BD首付款纪录，以 12.5亿美元首付款、60亿美元总交易额，将自研PD-1/VEGF双特异性抗体 SSGJ-707的全球开发、生产及商业化权利授予辉瑞。在总交易额维度，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）的合作突破120亿美元，信达生物与武田制药的合作总金额最高可达114亿美元，一系列高价值交易凸显中国创新资产的全球吸引力。
全年交易覆盖单抗、双抗、GLP、ADC等热门技术方向，涉及肿瘤、自身免疫性疾病、减重等多个临床需求旺盛的领域。顶流生物医药媒体Endpoints News 在“2025 年生物制药赢家和输家”榜单中，将中国列为核心赢家，评价称：“2025 年是中国生物制药行业强势崛起的一年，不仅吸引了全球大型制药企业的关注与资金投入，更打破了世界对中国仅擅长小分子药物和仿制药研发的固有认知，中国在前沿医药科学研究领域的进展速度已跻身全球前列。”
创新药出海的爆发式增长，背后是政策、产业、市场多重因素的协同驱动。ChinaBio创新药大会了解到2025年我国批准上市创新药76个，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药，其中国产创新药在化学药品中占比 80.85%，在生物制品中占比 91.30%，本土创新力量持续壮大。值得关注的是，作为研发难度最高的首创新药（First-In-Class），2025年我国批准11个，其中4个为自主研发成果，标志着中国创新药正从“跟跑”向“领跑”转型。
德勤中国生命科学与医疗行业审计及鉴证主管合伙人母兰英指出，2023-2025年密集获批的创新药将在2026年进入销售放量关键期，行业正从“研发叙事”迈向“业绩兑现”新阶段，现金流造血能力已成为衡量企业健康度的核心指标。“中国创新药正处于从快速跟随者向首创新药或同类最优药物研发者转型的关键节点，‘烧钱换进度’的粗放模式已退出历史舞台，‘精益研发 + 精准融资’成为行业共识，管线设计需立足全球市场，实现‘全球可开发、可申报、可上市’的目标。”
ChinaBio创新药大会关注到：产业层面，我国在研新药管线规模占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗 ADC等关键赛道，恒瑞医药、君实生物等企业已取得全球领先成果。市场需求端，全球大型制药企业（MNC）正面临严峻的 “专利悬崖”与研发效率下滑压力：OVA数据显示，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，而2024年MNC研发投资回报率创下十余年新低，这使得中国创新资产成为其弥补管线缺口、控制成本的重要选择。
摩根大通亚太区医疗健康投资银行主管、中国投资银行联席主管刘伯伟透露，跨国药企的“中国采购”倾向日益明显，同一研发管线在中国的采购成本仅为美国的30%-40%，且疗效更具优势，成本与效果的平衡成为其将中国视为核心研发管线来源地的关键逻辑。除 ADC、GLP-1 等热门领域外，跨国药企对中国在 TCE（T细胞衔接器）、体内 CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道的研发能力也表现出浓厚兴趣。
BD交易模式的创新升级也成为行业亮点。以信达生物与武田制药的合作为例，双方就 IBI363、IBI343、IBI3001三款抗癌疗法达成全球合作，其中新一代IO基石疗法 IBI363 采用“共同开发 + 共同商业化”的 Co-Co 模式，在美国市场实现利润共享、损失共担，打破了中国创新药出海“单纯授权”的传统路径，中国药企从授权方转变为全球合作伙伴。
在高速发展的同时，中国创新药出海也面临多重挑战。全球医药供应链深度调整、估值体系重构，使得BD交易在刷新纪录的同时，需应对模式探索、执行风险及潜在纠纷等问题。业内普遍认为，BD热潮将长期延续，但单笔超10 亿美元首付款、年度超千亿美元交易额的爆发式增长难以持续复制，行业将逐步回归理性。
政策层面，国家药监局将在2026年推出更多支持举措。蓝恭涛表示，下一步将把审评资源向临床急需重点品种倾斜，尤其加大对新机制、新靶点创新药的支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道加速药品上市，同时完善药品试验数据保护、市场独占期制度，全面强化创新保护。
展望2026年，中国创新药行业或将告别2025年的BD狂欢式增长，进入更扎实、更具韧性的发展阶段。BD 交易带来的现金流与 IPO 汇聚的研发资金，为行业发展注入充足动力；而商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善三大核心合力，将共同推动行业迈入“价值兑现”的新时代。历经十年发展，中国创新药已构建起从研发到商业化的完整路径，未来将持续深耕创新，既为全球患者提供更有效的治疗方案，也为全球医药行业贡献中国智慧与力量。
文章来源：21世纪经济报道