美国FDA推出生成式AI工具Elsa 有望加速新药上市审查
美国食品药品监督管理局（FDA）今天推出了Elsa，这是一款生成式人工智能（AI）工具，旨在帮助员工，从科学审 […]
全球第三大多肽CRDMO泰德医药过聆讯，即将港股上市
泰德医药（浙江）股份有限公司（简称“泰德医药”）顺利通过上市聆讯，即将在港交所开启上市之旅。 泰 […]
PCR技术四十载：罗氏诊断引领分子诊断革新之路
在生命科学发展的长河中，聚合酶链式反应（PCR）无疑是最耀眼的里程碑之一。自1983年Kary Mullis在灵感迸发中构思出这一革命性技术，40年来，PCR以其对DNA扩增的精准掌控，彻底改变了医学诊断、药物研发和传染病防控的格局。
Emrelis获FDA加速批准，用于治疗c-Met蛋白高表达的非小细胞肺癌
上海生物医药技术大会 注意到，艾伯维(AbbVie)公司于5月14日宣布，其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，前称：teliso-V)已获美国FDA加速批准，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者既往接受过系统性治疗。
正大天晴双药联合疗法获批晚期肾癌一线治疗，国产创新组合彰显显著临床优势
2025生物医药产业大会 了解到，5月21日，国家药品监督管理局官网信息显示，正大天晴药业集团研发的贝莫苏拜单抗与安罗替尼联合疗法新增适应症获批，可用于晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）的一线治疗（受理号：CXHS2400067/68/69/82）。
诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗国内获批，联合疗法为复发难治淋巴瘤患者提供新选择
圆满落幕的ChinaBio合作大会 注意到，5月21日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，诺诚健华引进的CD19人源化单克隆抗体「坦昔妥单抗」（Tafasitamab）正式获批，用于与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。该适应症此前已被纳入优先审批通道，加速上市进程。
恒瑞PD-1联合疗法获批宫颈癌二线治疗，显著延长生存期并覆盖多亚组获益
日前，上海生物医药技术大会 注意到，国家药品监督管理局（NMPA）官网于5月21日显示，恒瑞医药自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗与小分子多靶点靶向药苹果酸法米替尼联合疗法新增适应症获批，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
安斯泰来与信诺维就临床研究阶段靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物 XNW27011达成独家许可协议
2025年5月30日,安斯泰来制药集团(东京证券交易所代码:4503,总裁兼首席执行官:冈村直树,“安斯泰来 […]
双特异性抗体：开启精准医疗的双靶向时代
作为生物医药领域的前沿分子，这类人工设计的抗体通过同时靶向两个抗原或表位，展现出传统单克隆抗体无法比拟的治疗潜力。
AACR全球视野：创新靶点与双机制策略揭开ADC未来
AACR年会刚刚落幕，肿瘤治疗领域的技术革新再度成为全球关注的焦点。尤其在抗体偶联药物（ADC）领域，从新靶点 […]
