中国创新生物医药领军企业基石药业(股票代码:2616.HK)近期迎来双重利好:一方面,公司与欧洲百年药企达成重磅合作协议,推动国产PD-L1单抗舒格利单抗进军西欧市场,潜在交易总额高达1.925亿美元(约合13.8亿元人民币);另一方面,公司成功完成4.67亿港元配股融资,为下一代创新管线的全球开发注入强劲动力。这两项重大进展彰显了基石药业”国际化+创新驱动”双轮发展战略的显著成效。
国际化里程碑:舒格利单抗成功打入欧洲高端市场
基石药业今日宣布与意大利百年药企Istituto Gentili(简称”Gentili”)达成独家战略合作,授予其在西欧及英国地区商业化舒格利单抗的独家权益。此次合作覆盖23个欧洲发达国家和地区,包括欧盟核心市场(德国、法国、意大利等18个EEA国家)以及英国、安道尔等五个非欧盟市场。
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交易亮点:
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丰厚回报:基石药业将获得首付款、注册及销售里程碑付款,总金额最高可达1.925亿美元,同时享有授权区域近50%的净销售额分成。
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强强联合:Gentili作为在欧洲肿瘤领域深耕百年的专业药企,拥有成熟的商业化网络,将加速舒格利单抗在欧洲的注册和市场渗透。
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市场潜力:舒格利单抗已在多个亚洲国家获批用于治疗非小细胞肺癌等适应症,此次出海将打开年规模超百亿美元的欧洲肿瘤免疫治疗市场。
资本市场对此反应热烈。公告当日,基石药业股价早盘跳空高开,盘中最高涨幅达14.89%,报5.94港元,创下2023年2月以来新高,显示投资者对公司国际化战略的高度认可。
研发再提速:4.67亿港元融资聚焦下一代创新疗法
7月9日,基石药业宣布完成1亿股新股的配售,每股定价4.72港元,募资净额约4.67亿港元。这是公司继今年4月融资2.32亿港元后,年内第二次资本市场运作,充分体现机构投资者对公司发展前景的信心。
资金投向聚焦三大核心产品:
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CS2009(全球首创PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗)
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目前正在澳大利亚、中国开展全球多中心I/II期临床,即将扩展至美国
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最新进展:所有剂量组均显示良好安全性,药效学数据证实三重机制协同作用
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已在PD-(L)1耐药患者中观察到抗肿瘤活性,Ia期数据将于2025Q4国际大会公布
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CS5001(潜在同类最佳ROR1 ADC)
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靶向新兴肿瘤靶点ROR1的抗体偶联药物
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临床前数据显著优于同类竞品,预计2025年内进入关键临床阶段
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CS2015(OX40L/TSLP双抗)
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同时靶向肿瘤免疫和炎症通路,布局实体瘤和自身免疫疾病双适应症
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差异化设计有望解决现有免疫疗法耐药难题
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战略纵深:国际化与创新双轮驱动
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:”今日的两大进展标志着公司发展进入新阶段。与Gentili的合作不仅带来可观现金流,更验证了我们的国际化能力;而融资成功则为’管线2.0’的全球开发提供充足弹药。特别是CS2009,作为全球首个进入临床的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗,有望重新定义肿瘤免疫治疗标准。”
行业分析师指出,基石药业已形成清晰的商业逻辑:通过舒格利单抗等成熟产品实现现金流,同时将资源倾斜于CS2009等具有全球竞争力的创新产品。这种”商业化反哺研发”的模式,正在帮助公司从中国创新药企向全球生物制药公司蜕变。
展望未来,随着舒格利单抗在欧洲报产进度的推进,以及CS2009等产品临床数据的陆续读出,2025年下半年将成为基石药业重要的价值兑现期。公司表示,不排除继续通过国际合作、资本运作等方式加速全球布局,为投资者创造长期价值。
附:基石药业近期里程碑事件时间轴
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2025年4月:完成2.32亿港元配股融资
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2025年7月7日:公布CS2009最新临床进展
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2025年7月9日:达成13.8亿出海合作+完成4.67亿融资
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2025Q4预期:CS2009 Ia期数据国际大会公布
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