速度与成本：中国的“八倍杠杆”

一位嘉宾分享了实战经验：“中国在我们所做的中占了很大一部分——速度、数据质量以及杠杆效应。”他算了一笔账：“在中国做四个试验的成本相当于在美国做一个，速度大概快两到三倍——加起来就是八倍杠杆。”他建议小公司，“如果你缺乏资金，反而更应该去中国，因为小公司最大的优势就是速度。”

他强调，对中国数据质量的担忧“已经过去了”：“大量交易完全基于中国数据完成，有时甚至没有任何临床数据。只要你有信誉良好的主要研究者、扎实方案、好的CRO，遵循国际惯例，中国数据的问题就不存在。”

另一位嘉宾补充：“中国与全球招募速度的差异——我们验证过的某个免疫学适应症中达到33倍。”

试验策略：IIT与IND的“选择题”

IIT正成为加速早期概念验证的重要工具，一位嘉宾介绍了选择逻辑：“如果我们确信某个适应症有未来，选IND。如果只是基于个案报道，不确定是否站得住脚，先做IIT，获得几个患者的数据，再进入一期。”IIT的优势在于启动更快、方案修改灵活，但单中心入组较慢。

另一位嘉宾从长远角度权衡：“如果资本效率是主要驱动因素，IIT有吸引力。但如果你为成功和未来做打算，IND稍高的成本是值得的。即使是IND研究，在中国做二期比全球研究便宜80%。”

“人情”与本地存在：不可替代的优势

多位嘉宾强调，“关系”和“本地存在”不可替代。一位嘉宾分享：“我在中国的经验更基于‘人情’。我亲自去大多数站点——我们有六七十个——确保为我们的药物代言、展示数据。会说中文是很大加分。这是大多数公司不够重视的——与主要研究者、与生态系统中每个人的接触。”

一位嘉宾补充：“关键在少数几个中心驱动惊人的招募速度。对这些顶级主要研究者的竞争很激烈，必须投资于关系。我们在当地有七人团队专注于临床运营、监管和项目管理来建立这些关系。”

尽职调查的“硬骨头”：IP归属与数据跨境

当跨国药企进行尽职调查时，哪些问题最受关注？

嘉宾指出了两大焦点：“一是IP归属——ADC技术中谁拥有payload、linker、抗体？跨国药企深挖到底。二是患者数据是否跨境流动——受中国数据隐私法规约束，有时需要让数据留在中国，由独立团队监督。”基因数据门槛更高，范围可能比科学上认为的更广。

信息差的弥合

一嘉宾介绍了创新合作模式：“传统BD对话以‘不’或‘现在不是时候’结束，下次交谈在六个月后。但我们不同——当科学风险最高的时候介入，帮助达到下一个拐点。”他解释，该团队是服务提供者，“最简单的合作方式是收费服务。对于需要更深入合作的公司，甚至可以探索风险共担构架。”

在他看来，最大的挑战是“信息差”：“美国公司有兴趣但害怕未知。中国CEO也害怕在中国以外做试验，因为他们有过被坑的经历。我们首先在战略层面弥合差距，然后帮助从计划走向执行。”

展望：勇敢者的游戏

“幸运眷顾勇敢者。如果你想获得回报，你必须承担风险。如果你不想承担风险，你可能入错行了。”

正如一位嘉宾所言：“数据包的可转化性和可信度是关键——这才是决定交易价值时最重要的。”从全球近半壁江山的临床试验体量到88%的FDA核查通过率，从30日审评通道到33倍招募速度优势，中国临床试验生态系统正从“成本洼地”升级为“质量高地”。这场汇聚一线实战经验的讨论，为创新药企和有意来华开展临床的全球公司提供了清晰路标——速度要快，关系要深，数据要硬，治理要严。