引爆千亿美金市场！中国ADC“出海”狂飙，下一个重磅炸弹是谁？

2025-09-03

近年来，抗体偶联药物（ADC）已成为全球医药市场增长最快的领域之一，也成为中国创新药企“出海”破局的关键赛道。医药魔方报告显示，全球ADC交易数量从2015年的9笔激增至2023年的62笔，总交易金额突破1400亿美元。2025年1月，启德医药与Biohaven达成130亿美元合作，刷新了中国ADC海外授权纪录。在这一浪潮下，哪些中国ADC管线有望成为下一个重磅交易？

基于对近400个出海品种的分析，医药魔方提出预测重磅BD品种的两大关键标准：全球研发进度位居赛道前五，且赛道内竞争管线数不少于5条。通过NextPharma数据库筛选发现，中国内地有156个处于活跃研发状态且尚未交易的ADC管线。进一步结合临床数据维度，最终锁定21个最具潜力的品种。

这些潜力品种展现了中国ADC研发的强劲实力：

正大天晴 · TQB2102

TQB2102通过双表位靶向设计、可裂解连接子联合Topo I抑制剂的创新组合，首次人体I期临床研究初步数据显示TQB2102在多个晚期恶性肿瘤中获益显著，且间质性肺病（ILD）AE发生率低，实现有效性与安全性的平衡优化，为相关晚期恶性肿瘤的治疗提供新希望。目前全球尚无同类HER2双特异性ADC产品上市，TQB2102已进入III期临床阶段，有望重塑HER2 ADC治疗格局。

宜联生物 · YL201

YL201是基于宜联生物特有的TMALIN®技术平台开发的B7-H3 ADC。在小细胞肺癌（SCLC）、鼻咽癌（NPC）等难治性实体瘤中展现出显著的临床潜力，并已获得 FDA 突破性疗法认定和CDE突破性治疗品种资格。在三线及以上小细胞肺癌的I期临床结果积极cORR（63.9%）、mPFS（6.3 months）。全球尚无B7-H3 ADC获批，YL201进度领先，全球研发排名3/40。

信达生物 · IBI3001

IBI3001是一款糖基化定点偶联、靶向B7-H3和EGFR的双抗ADC。临床前研究表明， IBI3001双靶点协同展现了多重抗肿瘤机制，不仅显著增强了EGFR信号的阻断效果，还通过EGFR与B7-H3介导的药物内吞作用实现了细胞杀伤，并表现出强大的ADC旁观效应。全球多中心(中国、澳大利亚和美国)I期临床剂量递增试验正在进行中，具有pFIC潜力。

荣昌生物 · RC88

RC88是一种新型间皮素 (MSLN) 靶向 ADC，采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接，结构包括 MSLN 靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素 (MMAE)，可通过靶向结合 MSLN 阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。RC88于2024年1月获得FDA快速通道资格，并在多项实体瘤中展现出治疗潜力。临床数据显示，RC88在卵巢癌患者中的客观缓解率（ORR）达到37.2%，显示出良好的疗效目前RC88正处于Ⅱ期临床试验阶段。

美雅珂(乐普生物) · 维贝柯妥塔单抗

乐普的维贝柯妥塔单抗(MRG003)是国内首个申报上市的靶向EGFR的ADC，MRG003治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)的差异化适应症曾获得CDE和FDA授予的突破性疗法认证。在2025 ASCO上公布MRG003用于R/M NPC的关键注册性临床结果，研究共纳入173名多线治疗后患者，MRG003的客观缓解率ORR达30.2%、无进展生存期mPFS达5.8个月均显著优于化疗组（11.5%，2.8个月）。MRG003显示出明显的生存获益趋势且安全性可控，有望为深度治疗后R/M NPC患者带来治疗新范式。

恒瑞医药 · 瑞康曲妥珠单抗

瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)目前正在海外（美国、澳大利亚、亚太）开展晚期实体瘤的I期临床研究，8项适应症被CDE纳入突破性治疗品种，体现该药物在多个瘤种治疗领域的临床潜力。SHR-A1811是全球第二款获批的治疗HER2突变NSCLC产品，在HER2阳性结直肠癌中，SHR-A1811的进度也是领先的，具有BIC潜力。

恒瑞医药 · SHR-A1921

SHR-A1921是一款靶向Trop2 ADC，2024年3月获FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。SHR-A1921具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。目前，国内外尚未有同靶点药物获批卵巢癌相关的适应症。

恒瑞医药 · ruzaltatug rezetecan

ruzaltatug rezetecan（SHR-A2009）是恒瑞医药自主研发的一款靶向HER3的ADC，2024年1月获FDA授予的快速通道资格，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。SHR-A2009于2021年进入临床研究，目前已经推进至Ⅱ期临床，其治疗实体瘤的国际多中心Ⅰ期临床研究正在中国、日本、韩国16家中心开展。截至2024年3月30日，共有103名EGFR突变的NSCLC患者入组并接受治疗；在所有剂量组中，客观缓解率（ORR）为39.1%，中位无进展生存期（mPFS）为6.7个月。全球尚未有同类药物获批上市，全球赛道排名第二。

恒瑞医药 · SHR-A2102

SHR-A2102是一款靶向Nectin-4 ADC，获CDE突破性疗法认证及FDA快速通道资格用于治疗晚期尿路上皮癌。SHR-A2102三线及以上临床结果积极客观缓解率ORR达50.0%，无进展生存期mPFS达5.8个月。全球唯一获批的Nectin-4 ADC为Seagen维恩妥尤单抗（Padcev），SHR-A2102全球研发进度排名第三。

百奥泰 · BAT8006

BAT8006是一款靶向叶酸受体α的ADC。在2025 ASCO上披露的BAT8006的早期临床数据显示在铂耐药卵巢癌的临床治疗效果显著，入组的133名患者客观缓解率ORR达40.7%，中位无进展生存期达7.63个月，疾病控制率DCR达80.5%，且安全性良好，未观察到间质性肺病或眼部毒性病例。今年6月公司宣布BAT8006治疗铂类耐药卵巢癌的III期临床已完成首例患者入组，其全球研发赛道排名3/20。

专家指出，中国ADC领域已进入创新与出海的双轮驱动时代。随着国内企业研发实力的提升和临床价值的验证，未来还将有更多ADC品种跻身全球市场竞争，为患者提供新的治疗选择，也为行业带来新的增长机遇。

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