2025年8月28日，诺和诺德宣布与临床阶段生物技术公司Replicate Bioscience达成一项多年研发合作协议，总交易金额高达5.5亿美元。根据协议，双方将基于Replicate的创新自复制RNA（srRNA）技术平台，共同开发用于肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的新型治疗候选药物。

根据合作协议，诺和诺德将向Replicate支付预付款及里程碑款项，并获得利用其srRNA技术平台针对特定心脏代谢疾病靶点进行研发的全球独家开发和商业化权利。Replicate还将有资格获得未来产品销售的分级特许权使用费。

Replicate Bioscience致力于推动下一代自复制RNA（srRNA）技术在传染病、免疫肿瘤和自身免疫疾病等领域的应用。其srRNA平台通过优化载体设计和蛋白质表达机制，能够在极低剂量下实现持久且高效的蛋白表达，相比传统mRNA技术显示出显著的治疗潜力。该公司研发管线中进展最快的候选产品为用于狂犬病预防的srRNA疫苗RBI-4000，目前已初步在人体临床试验中展现出良好的安全性与免疫原性。

专利悬崖：创新药企的必然挑战与应对

尽管诺和诺德在2025年上半年凭借三款司美格鲁肽产品合计销售额达1127.56亿丹麦克朗的出色表现，以15亿美元的优势领先竞争对手，加冕全球”药王”，但公司正面临创新药企普遍遭遇的专利悬崖挑战。

司美格鲁肽在全球多个关键市场遭遇的专利挑战尤为突出：在中国市场，国家知识产权局2022年宣告其司美格鲁肽化合物专利全部无效，目前该案仍在最高人民法院审理中；加拿大市场的专利保护期将于2026年初到期，当地企业已宣布将推出仿制药抢占市场；即使是在核心专利预计2031年到期的美国市场，诺和诺德也已与多家仿制药商陷入法律纠纷，部分配药商甚至利用FDA短缺清单大量生产仿制品，已占据约40%的市场份额。

战略转型：构建多元化研发管线

为应对专利悬崖风险，诺和诺德近年来通过积极的业务发展（BD）策略，构建多元化的研发管线。公司的BD交易呈现出聚焦全新机制、新兴靶点和长效技术的特点：

2025年1月，诺和诺德以1.9亿美元首付款及高达46亿美元的里程碑付款，与Valo Health扩展合作，共同开发多达20个针对肥胖症、2型糖尿病及其他疾病的药物项目；3月斥资20亿美元与中国联邦制药合作，获得GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251除大中华区外的全球权益；6月以8.12亿美元与Deep Apple Therapeutics合作开发非肠促胰岛素类口服减肥疗法。

此外，公司早在2023年8月就通过收购Inversago Pharma和Embark Biotech，获得了外周组织CB1受体阻滞剂INV-202和NK2R靶向管线，显示出其通过收购直接获取成熟资产的策略。

srRNA合作：技术壁垒与未来布局

与Replicate Bioscience的5.5亿美元合作，代表了诺和诺德BD战略中的技术前瞻性布局。这项合作的深层逻辑与应对专利悬崖密切相关：

srRNA技术平台复杂度高，生产工艺挑战大，基于该技术开发的药物可能更难被仿制，从而为诺和诺德建立一道技术专利护城河。更重要的是，这项技术为开发全新机制的代谢疾病疗法打开了大门，使公司能够摆脱当前围绕肠促胰岛素靶点的激烈竞争。

未雨绸缪：巨头的长远战略考量

ChinaBio®生物医药大会认为，诺和诺德的系列BD动作，清晰地展现了其应对专利悬崖和市场竞争的三重策略：通过多项交易分散研发风险，不再过度依赖单一明星产品；在司美格鲁肽的核心专利到期前，尽可能多地储备有潜力的下一代产品；投资前沿平台技术，打造仿制药难以企及的产品力和技术壁垒。

对这些行业巨头而言，动辄数亿甚至数十亿美元的BD交易，表面上是”豪赌”，实则是面对专利悬崖这一行业规律时的必要自救和长远投资。这场围绕代谢性疾病治疗主导权的竞争，不仅是商业博弈，更将影响全球数亿患者的治疗选择与行业发展格局。

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