2025 年 4 月 16 日，杭州 – 华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称 “道尔生物”），一家专注于代谢性疾病和癌症创新生物治疗药物研发的临床阶段生物制药企业，今日宣布，其自主研发的三靶点多特异性创新药 DR30206，在用于治疗非小细胞肺癌的 Ib 期临床研究中，于上海市东方医院（同济大学附属东方医院）成功完成首例受试者给药。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，注射用 DR30206 是道尔生物利用自主研发的 SMART-VHHBody 和 MultipleBody® 平台技术设计、改造并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。该药靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β，通过阻断 PD-1/PD-L1 信号通路，促使耗竭性 CD8+T 细胞恢复增殖；同时，特异性结合游离的 VEGF 和 TGF-β，减少肿瘤新生血管生成并解除免疫抑制，进而实现杀伤肿瘤细胞的目的。

早在 2023 年 6 月 28 日，道尔生物就已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展 DR30206 用于晚期实体瘤患者治疗的临床试验。2025 年 4 月 3 日，道尔生物再次获得 NMPA 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 DR30206 联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的临床试验。

已完成的非临床研究表明，DR30206 作用机制明确，具备抑制肿瘤生长的活性。正在进行的 Ⅰ 期临床试验也观察到 DR30206 展现出良好的安全性及初步抗肿瘤疗效信号。

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，此次 DR30206 用于治疗非小细胞肺癌的 Ib 期临床研究，计划招募经组织学证实无 EGFR 敏感突变且无 ALK 基因融合的一线晚期或转移性非小细胞肺癌患者（经中心实验室确认肿瘤 PD-L1 肿瘤比例评分 [TPS]≥50%）。Ib 期研究主要评估在推荐剂量（RDE）/2 期研究推荐剂量（RP2D）下，注射用 DR30206 用于非小细胞肺癌治疗时的安全性和初步抗肿瘤活性。ChinaBio生物医药投融资大会了解到，DR30206 在 Ib 期研究中的初始给药剂量为 30 mg/kg，每三周给药一次，后续将依据受试者安全性、耐受性及疗效数据等综合调整给药剂量和频次。

道尔生物创始人、首席执行官黄岩山博士表示：“DR30206 是一款极具创新性的三特异性生物药物，对 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 三个靶点均有高亲和力和良好特异性。非临床研究显示，其在多个非小细胞肺癌肿瘤相关模型中展现出显著的抗肿瘤活性。”

道尔生物首席运营官方永亮博士也指出：“我们对 DR30206 正在进行的 Ib 期临床研究进展感到振奋。Ⅰ 期临床试验已显示出 DR30206 在人体中的良好耐受性以及对多种实体瘤患者的初步抗肿瘤疗效信号。此次在上海市东方医院完成 Ib 期首例受试者入组和给药，是 DR30206 临床开发进程中的又一重要里程碑。我们期待 DR30206 未来能为非小细胞肺癌患者带来全新的治疗方案。”

文章来源：今日头条