ChinaBio生物医药产业合作大会

生物医药产业国际合作大会

2027年4月28-29日 | 上海
2027年5月6-7日 | 线上合作会议
300亿美元砸向早期管线,自免赛道正复制“GLP-1式”疯狂

300亿美元砸向早期管线,自免赛道正复制“GLP-1式”疯狂

2026年,自身免疫领域的交易战火越烧越旺。

8月底,礼来以28.8亿美元现金收购了仅成立四年的Biotech——Merida Biosciences,后者最核心的管线才刚刚进入I期临床。而在此前一个月,欧洲生物技术公司Argenx也斥资22亿美元拿下Forte Biosciences,瞄准的同样是尚处早期临床阶段的候选药物FB102。

GLP-1的热潮尚未退去,自免、炎症、过敏领域已成为大药企下一轮跑马圈地的重心。据不完全统计,2026年至今,自免赛道已录得超过15笔重磅交易,累计金额突破300亿美元,覆盖CAR-T、T细胞衔接器(TCE)、长效抗体、小分子等多个技术方向。

早期资产、未上市管线、创新机制——这些尚未经过商业化验证的项目,正成为巨头们竞相下注的对象。自免为何突然站上风口?下一批买家在寻找什么?中国创新药又在这场浪潮中占据了怎样的位置?

一、押注机制,而非押注单品

要理解巨头们为何对早期资产出手阔绰,得先看清这些标的的真正价值。

礼来此次收购的Merida,是一家2022年由Third Rock Ventures孵化的波士顿Biotech,2025年4月才以1.21亿美元的A轮融资走出隐身状态,投资方包括Bain Capital Life Sciences、GV等。

Merida的独特之处在于,它没有走传统免疫抑制的老路,而是提出了一种“精准清除”策略:通过其Fc生物治疗平台,将识别致病抗体的结合域与工程化Fc段拼接,选择性捕获致病性自身抗体并引导至肝脏降解,同时抑制产生这些抗体的B细胞——只清“坏”抗体,不动正常免疫系统。

更重要的是,这一平台具备模块化特征,更换结合域即可切换适应症。公司表示,理论上可覆盖20多种抗体介导的疾病。首发管线MER511靶向TSHR(促甲状腺激素受体),用于格雷夫斯病及甲状腺眼病,2025年12月刚启动I期临床。

礼来免疫学研发高级副总裁Francisco Ramírez-Valle明确表示:“我们追求的,是能显著改变疾病进程、而非仅控制下游效应的疗法。”换言之,礼来看中的并非单一管线,而是一个具备多适应症衍生能力的机制平台。

Argenx收购Forte的逻辑如出一辙。Forte的核心管线FB102是一款抗CD122抗体,已在白癜风和乳糜泻中获得临床概念验证,且具备向斑秃等多种自免疾病拓展的潜力。CD122通过调节IL-12/IL-15通路抑制炎症,同时保留对Treg细胞的支持,实现更精准的免疫调节。

咨询机构LucidQuest Ventures指出,当前免疫学领域的收并购,正越来越倾向于“押注生物学延展性”。只要一款资产的机制足够扎实,且有早期人体数据支撑,即使尚未进入关键临床,也足以触发高价收购。当然,这种策略的上行空间更大,但风险也更集中——整个交易的成败,几乎都系于这一机制假设能否成立。

二、自免赛道的底层逻辑:长期用药、广谱适用、精准进化

把这两笔交易放进全球自免的大盘中,便能看清更清晰的趋势。

据Evaluate报告,尽管尚无药物能复刻GLP-1的爆发力,但免疫学仍是制药行业中增长最快的领域之一。科尔尼咨询合伙人Betty Pio指出,免疫疗法天然具备“重磅炸弹”潜质——自身免疫疾病多为慢性病,患者一旦用药往往持续数年甚至终身。

这与肿瘤药物形成鲜明对比:后者单价虽高,但治疗周期有限;而自免药物叠加长期用药和持续扩大的患者池,商业天花板更高。

此外,免疫学的适应症版图正在急速扩张。Pio表示,该领域已从传统的风湿病学和皮肤科,延伸至呼吸、胃肠、神经等多个专科,“随着我们对炎症如何影响各类疾病的理解不断深入,未来还会有更多新领域被打开。”

与此同时,免疫学正经历从“大锤”到“手术刀”的精准化转型。二十多年前,TNF抑制剂(如修美乐)开启了免疫治疗的新时代,但它们作用广泛,常伴随免疫抑制等副作用。如今,行业正像肿瘤学一样走向精准靶向,针对特定炎症通路和细胞因子进行干预。

而精准化的另一面,是广泛的跨适应症复用能力。Pio强调,“一种机制可以解决一整类疾病。”艾伯维的Skyrizi(IL-23拮抗剂)便是典型:从银屑病起步,一路拓展至溃疡性结肠炎和克罗恩病,Evaluate预测其2032年年销售额将突破330亿美元,成为全球第二大畅销药。

除了赛道本身的商业魅力,刚需压力同样不容忽视。修美乐之后,乌司奴单抗、度普利尤单抗等核心品种的专利悬崖正逼近,跨国药企面临管线补库的迫切需求。同时,肿瘤赛道已高度内卷,PD-1、ADC等方向拥挤不堪,自免与炎症自然成为MNC加码的战略高地。

Pio总结,大药企在寻找新免疫资产时,通常聚焦三个维度:作用机制的差异化、多适应症的拓展空间、以及同类最佳或首创潜力——即便目标适应症是小众或罕见病。

三、中国资产:从配角到主角

全球自免交易热潮中,中国创新药正以前所未有的速度和价格进入国际买家的视野。

9月1日,先声再明将CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660授权给罗氏,首付款7500万美元,潜在总金额高达15.3亿美元。该管线通过清除致病性B细胞,可用于B细胞介导的自身免疫疾病。

8月26日,海思科将临床前STAT6 PROTAC(HSK60002)授权给美国Sentivera,以4000万美元现金加17.5%股权入局,潜在交易价值超15亿美元。这款资产尚处临床前阶段,刚获得中国IND批准。

这两笔交易,只是中国自免资产整体步入全球舞台的缩影。

国泰海通证券统计显示,2018年以来,MNC在自免领域的重磅BD交易数量从3个跃升至2025年的14个,2026年第一季度已达10个;交易总额占比从2018年的5%提升至2025年的18%,2026年第一季度进一步升至25%。

中国企业的参与度同步攀升。2024年之前,中国企业在MNC自免重磅BD中的数量为0;2024年、2025年、2026年第一季度分别实现4起、3起和5起,交易总额占比已达20%-30%。截至目前,2026年的交易已突破10笔。

那么,MNC究竟在买什么?

从技术路径看,自免疾病可分为T细胞介导与B细胞介导两大类,MNC的布局偏好也各不相同。

针对T细胞介导的自免疾病,近三年MNC重点布局细胞因子双重/多重阻断剂、长效化与吸入制剂、口服产品等,新靶点探索集中于TL1A。中国企业在双重/多重阻断剂及长效化领域已包揽MNC大部分重磅BD,获得了实质性的国际认可。

B细胞介导的自免疾病则呈现另一番图景。该领域尚未诞生超百亿美元的重磅大药,临床需求更为迫切,MNC的布局热情和交易数量均高于T细胞方向。重点技术包括TCE免疫重置疗法、细胞基因治疗、补体抑制剂等。中国企业在TCE双抗/三抗领域已走在国际前列,多条管线与MNC达成战略合作。

东吴证券指出,随着全球自免市场持续扩容和海外MNC专利悬崖2.0周期的到来,中国创新管线正加速融入全球研发体系,治疗领域正从肿瘤向自免等慢病方向持续延伸。国泰海通证券亦认为,中国公司正前瞻性布局下一代自免药物,多款产品已获大药企实质性认可,随着后续临床数据的陆续读出,药物迭代路径将愈加清晰,相关企业值得持续关注。

免责声明:本文内容来源互联网,且含有AI生成内容,不构成任何专业建议。文中所涉及的图片及文字仅供参考,若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权,请联系我方删除。

返回