2025年11月2日下午，合源生物首席执行官吕璐璐在完成国家医保谈判中的商保创新药目录协商后，向媒体确认了这一突破性进展。这三个字不仅标志着一家企业谈判的成功，更意味着过去四年屡次冲击国家医保未果的CAR-T疗法，终于通过新设立的“商保创新药目录”打开了支付通路。

2025年国家医保谈判于10月30日启动，其最大制度创新在于首次同步推出“商保创新药目录”，为高价值创新药开辟了独立于基本医保的“第二战场”。与往年直接冲刺基本医保不同，今年包括合源生物在内的五款国产CAR-T药物集体转向，瞄准了这一全新机制。

合源生物之所以能在本轮谈判中率先突围，关键在于其自主研发的CAR-T产品——源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）。该产品于2023年获批，是国内首款用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的CD19 CAR-T疗法，采用的全球独特CD19 scFv序列为其带来差异化优势。在关键临床研究中，纳基奥仑赛取得了82.1%的缓解率，为传统治疗下中位生存期仅2–6个月的患者带来突破希望。

尽管疗效显著，CAR-T疗法因高度个性化定制，难以通过规模化生产大幅降低成本，百万元级别的定价长期制约其普及。合源生物主动将产品定价为99.9万元/支，成为目前国内已上市CAR-T药物中价格最低的一款，为进入商保目录创造了关键条件。

事实上，在商保目录正式推出之前，市场已初步形成多元支付体系的雏形。据统计，截至2024年底，复星凯特与药明巨诺的CAR-T产品已分别被超过80款和70款商业医疗保险纳入，全国超过60%的惠民保项目也已覆盖相关疗法，为商保目录的落地奠定了实践基础。

CAR-T药物集体转向商保目录，不仅体现了支付方对高值创新药临床价值的认可，也反映出从“唯价格博弈”向“激励创新”的机制转变。据《中国创新药械多元支付白皮书（2025）》显示，2023年我国人均创新药支出仅20美元，远低于欧美成熟市场。商保目录的设立，为那些无法降至“地板价”却具备明确临床价值的产品，提供了新的生存与发展空间。

值得注意的是，合源生物团队仅用20分钟便完成价格协商，侧面反映出新机制的高效与包容。LatitudeHealth创始人赵衡进一步指出，纳入商保目录的药物可按规定实行直接挂网，并享受流程简化，这将显著加快药品进院速度，助力市场拓展。

正如一位企业谈判代表所言：“我们不需要直接大幅降价，能把前期巨大的研发成本收回来。让创新性高的产品大幅降价，对创新是一种打击。”商保目录在价值认可与成本回收之间，找到了关键平衡点。

“谈成了”三个字，因此超越了企业层面的商业成果，成为中国高值创新药支付改革的一座里程碑。随着“商保创新药目录”这一快速通道的开启，一个基本医保保基本、商业保险补高端的多层次医疗保障体系正加速落地。尽管具体实施效果与患者受益程度仍需观察，但支付机制改革已稳步启动，为以基因为代表的细胞治疗领域乃至整个中国生物医药创新生态，注入了强劲信心与长期动能。

免责声明：本文内容及图片来源于互联网，并含有少量AI生成信息。不构成任何专业建议。文中所涉及的图片及文字仅供参考，若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权，请联系我方删除。