慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为困扰全球数亿患者的慢性呼吸系统疾病，其治疗领域迎来重大突破。ChinaBio®生物医药产业国际合作大会了解到，2024年，创新吸入药物恩塞芬汀（Ensifentrine）获美国FDA批准上市，成为20余年来首个全新作用机制的COPD治疗药物，为长期依赖支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素的患者带来革命性选择。

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双靶点协同：破解COPD治疗困局

恩塞芬汀的卓越性源于其全球首创的双靶点机制：

• 抗炎靶点：通过抑制磷酸二酯酶4（PDE4），提升细胞内cAMP水平，有效缓解气道炎症；

• 促排痰靶点：作为上皮钠通道（ENaC）阻断剂，减少气道钠离子重吸收，显著改善黏液纤毛清除功能。
  这种”抗炎+促排痰”的双重作用，直击COPD气道炎症与黏液阻塞两大核心病理环节，为疾病管理提供全新解决方案。

全球布局加速：中国患者获益在即

• 美国首发：2024年6月获FDA批准，8月实现商业化，由Verona Pharma公司推动上市；

• 中国突破：优锐医药主导大中华区开发，2025年2月澳门率先获批，同年通过海南博鳌”先行先试”政策惠及内地患者；

• III期告捷：ENHANCE-CHINA研究达到主要终点，2025年下半年拟提交NMPA上市申请，预计将填补国内新机制COPD治疗药物空白。

临床价值深远：重塑治疗格局

作为具有里程碑意义的新机制药物，恩塞芬汀的临床优势显著：

1. 突破传统单靶点局限，实现症状控制与炎症管理双重获益；

2. 为中重度患者提供差异化治疗方案，尤其适合痰液分泌亢进人群；

3. 中国本土临床试验数据为亚洲人群用药提供精准循证依据。

随着全球多中心研究的持续推进和各地监管审批的加速，恩塞芬汀有望成为COPD标准治疗的重要组成，推动全球呼吸疾病治疗进入精准靶向新时代。中国市场的快速布局，更彰显创新药物”全球同步，中国提速”的发展趋势，为本土患者带来国际前沿治疗选择。

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