海洋生物医药正成为我国沿海省份产业布局的“战略标配”。2024年以来,山东、浙江、福建等多地政府工作报告均明确提出建设海洋强省,而海洋生物医药作为创新驱动的核心领域,正吸引着科研与产业力量的加速集聚。在青岛海洋生物医药研究院,国际首个进入临床试验阶段的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物BG136的研发历程,揭示了海洋药物从实验室到临床的创新密码。
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一、创新突破:20年磨一剑的海洋药物研发范式
由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学与正大制药联合研发的“注射用BG136”,目前正处于临床I期试验阶段。这款源自南极冷水域海藻的创新药物,是国际上首次将海藻多糖应用于肿瘤免疫治疗,其独特的作用机制——通过调节机体免疫力对抗肿瘤,正成为当前抗肿瘤药物研究的前沿方向。
上海国际生物医药合作大会追溯BG136的研发历程,发现其始于2004年国家自然科学基金支持的真菌糖肽研究项目。2005年,管华诗院士团队从构建的海洋糖库中筛选出活性分子,历经十余年基础研究,最终从南极海藻中发现了具有自主知识产权的BG136。2015年项目进入转化阶段后,在青岛海洋生物医药研究院的平台支撑下,历时7年完成从实验室到临床的跨越,于2022年12月获批开展临床试验,整个研发周期长达20年。
作为大分子多糖类药物,BG136的质量控制面临特殊挑战。在药代动力学研究中,科研团队突破了多糖类化合物缺乏发光基团的检测瓶颈,自主研发的检测方法通过多轮验证,不仅保障了临床试验数据的准确性,更为行业同类药物研究提供了技术范式。这种“高校基础研究+科研院所转化+企业产业化”的联合创新模式,已成为青岛海洋药物研发的特色优势。
二、产业转化:海洋生物资源驱动新质生产力
占据地球表面积71%的海洋,孕育着超过200万种生物,高盐、低温等特殊环境造就了海洋天然产物独特的结构与活性。青岛凭借23位涉海院士、37.65万海洋人才的智力优势,正成为国家海洋生物产业基地。除BG136外,青岛海洋生物医药研究院另有抗凝血、抗HPV病毒等1类候选新药即将完成临床前研究,形成了梯度化的新药研发管线。
在产业转化层面,产学研协同创新机制发挥着关键作用。以BG136为例,上海国际生物医药合作大会发现药企在生产工艺、市场运营方面的经验,与科研院所在药理研究、临床申报方面的技术优势形成互补,共同推进创新药从实验室走向临床。这种模式不仅加速了成果转化效率,更带动了海洋生物制品产业链的延伸——从海藻多糖药物到海洋功能食品,青岛企业已在多个细分领域形成领跑优势。
青岛海大生物的海藻生物肥料产销量连续国内第一,琅琊台集团的小球藻加工国内市场占有率达30%,逢时海洋科技的南极磷虾油创下多项商业纪录。这些案例印证了海洋生物资源在食品、保健品等领域的产业化潜力,而BG136的临床进展则进一步拓展了海洋药物的想象空间。
三、蓝海开拓:从创新药到功能制品的全链条布局
在海洋生物医药领域,青岛的创新探索已从单一药物研发拓展至全产业链布局。青岛海洋生物医药研究院研发的“海享睡”饮品,将海洋中药理念融入现代功能食品,凭借牡蛎、海藻等海洋生物的药食同源特性,结合仿生酶解技术,成为失眠人群的创新解决方案。这款产品不仅在专业赛事中斩获大奖,更吸引多家上市药企洽谈合作,展现了海洋生物制品的市场潜力。
目前,以青岛为代表的海洋生物医药产业正呈现“基础研究-临床转化-产业应用”的良性循环。随着”蓝色药库”计划的推进,政策支持体系不断完善,海洋生物医药已成为培育新质生产力的重要载体。从南极海藻中提取的BG136,不仅是一个创新药物的成功案例,更代表着中国海洋生物医药从跟跑到领跑的跨越,为全球抗肿瘤药物研发提供了“海洋方案”。
海洋生物医药的蓝海征程才刚刚开始。当南极海藻的多糖分子在临床试验中展现出免疫调节的神奇功效,当更多海洋生物活性物质从实验室走向产业化,上海国际生物医药合作大会与青岛共同书写着一个关于海洋创新的中国故事——从20年磨一剑的耐心坚守,到产学研协同的机制创新,这片蔚蓝海洋正释放出改变人类健康的磅礴力量。
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