随着全球肝病领域科研投入的持续加大，2025-2026年成为肝病治疗领域取得突破性进展的关键时期。2026上海生物医药合作大会关注到，在慢性乙型肝炎（CHB）领域，多款新药向“临床治愈”这一终极目标发起冲击；而在非酒精性脂肪性肝炎（MASH，现称代谢相关脂肪性肝炎）领域，新药研发则呈现出“百花齐放”的繁荣景象，为长期缺乏有效药物的患者带来了新希望。
一、 乙肝治疗：从“长期抑制”迈向“功能性治愈”
长期以来，慢性乙肝患者面临“需终身服药”的困境。随着新药研发的推进，这一局面正被打破，患者有望通过有限疗程实现停药且不复发。
- 反义寡核苷酸（ASO）药物：Bepirovirsen（GSK836）递交上市申请
核心突破：2026年2月，GSK宣布其反义寡核苷酸药物Bepirovirsen已在日本递交上市申请，成为全球乙肝治疗领域的重要里程碑。
作用机制：该药物通过靶向乙肝病毒（HBV）的mRNA，直接抑制病毒蛋白（如HBsAg）的合成，从而降低病毒载量，帮助恢复患者自身免疫系统功能。
临床优势：基于B-Well 1与B-Well 2两项Ⅲ期临床试验的积极结果，该药展现出具有统计学显著性与临床意义的功能性治愈率，尤其在基线HBsAg水平较低的患者中疗效更为突出。其安全性特征与既往研究一致，显示出良好的耐受性。
- 联合疗法：HT-101 + HT-102 刷新治愈纪录
核心突破：在2025年美国肝病学会（AASLD）年会上，南方医院团队公布的“HT-101 + HT-102”联合疗法II期临床试验中期结果引发全球关注。
双重机制：该方案采用“siRNA + 抗体”的协同模式。HT-101（siRNA）从源头沉默病毒转录本，抑制HBsAg产生；HT-102（全人源单抗）快速清除血液中已存在的HBsAg，形成“抑制+清除”的闭环。
疗效数据：截至20周，联合治疗组在基线HBsAg<1000 IU/mL的患者中，乙肝表面抗原清除率达到100%；在基线HBsAg>1000 IU/mL的患者中，100%患者实现HBsAg<10 IU/mL。该疗法有望将乙肝治疗从“长期抑制”推向“功能性治愈”的新阶段。
图片来源：医脉通肝脏科
- 口服小分子药物：GST-HG131 进入关键期
核心突破：广生堂药业研发的GST-HG131是全球首个完成Ⅱ期临床研究的口服乙肝表面抗原抑制剂。
临床数据：患者服用12周后，血清表面抗原水平平均下降0.9log IU/ml，其中76.5%的受试者表面抗原水平降至100 IU/ml以下。
联合探索：该药已与GST-HG141组成联合方案，被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，探索更优的治愈路径。
二、 脂肪肝（MASH）治疗：从“无药可用”到“多靶点并进”
MASH曾被称为“无药可治”的疾病，随着司美格鲁肽、瑞美替罗等药物的获批，以及多个在研管线的推进，该领域正迎来治疗范式的转变。
- 已获批药物：奠定治疗基石
司美格鲁肽（Semaglutide）：2025年8月，司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准用于治疗MASH伴中重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化成人患者。ESSENCE试验显示，治疗72周后，司美格鲁肽组62.9%的患者实现MASH缓解且肝纤维化无恶化，远高于安慰剂组（34.1%），成为首个获批的GLP-1类MASH治疗药物。
瑞美替罗（Resmetirom）：作为首个获批的THR-β激动剂，该药在MAESTRO-NASH试验中证实了其改善肝纤维化的能力，为MASH治疗提供了新的靶点选择。
- 在研新药：HSK31679 获突破性疗法认定
核心突破：2026年3月，海思科医药的HSK31679片被国家药监局药品审评中心（CDE）正式纳入《突破性治疗品种名单》，成为国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。
临床价值：该药通过结合甲状腺激素β受体调节脂代谢，降低血脂及肝脏脂肪。其在中国MASH患者中的Ⅱ期临床已获积极肝脏组织病理终点结果，安全性和耐受性良好，有望填补国内MASH治疗空白。
- 联合治疗与前沿探索
GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂：如Pemvidutide在2b期IMPACT研究中，24周时即显示出强大的MASH消退能力（52%-58% vs 20%），且能显著减少肝脏脂肪（减少近60%），并带来减重、降压等多重代谢获益。
FGF21类似物：如Efruxifermin、Pegozafermin等药物在改善纤维化和MASH缓解方面也显示出积极信号，为不同患者群体提供了更多选择。
三、 总结与展望
当前，肝病治疗领域正经历前所未有的变革。乙肝治疗正从“长期抑制病毒”向“追求临床治愈”转变，Bepirovirsen、联合疗法等新策略让患者看到了停药康复的希望。脂肪肝治疗则从“单纯生活方式干预”迈入“精准靶向治疗”时代，司美格鲁肽的获批及HSK31679等新药的快速推进，标志着MASH治疗正式进入“有药可医”的新阶段。
2026上海生物医药合作大会认为，随着更多临床数据的公布和药物上市，未来肝病患者的治疗选择将更加丰富，生活质量也将得到显著提升。
文章来源：医脉通肝脏科