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恒瑞医药再启NewCo模式,78亿授权背后藏着怎样的国际化野心?

恒瑞医药再启NewCo模式,78亿授权背后藏着怎样的国际化野心?

9月5日,中国医药行业传来重磅消息:恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。这笔交易总额折合人民币约78亿元,再次彰显了恒瑞医药强大的创新研发实力和高价值产品的全球吸引力。

根据协议,恒瑞医药将HRS-1893在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞支付6500万美元首付款(含3250万美元现金和等值3250万美元股权)和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款,总计7500万美元。

此外,恒瑞还将收取最高可达10.13亿美元的临床开发和销售里程碑付款,以及相应的销售提成。这笔潜在价值巨大的交易,展现了国际资本对恒瑞研发成果的高度认可。

二度试水NewCo模式

恒瑞医药已是第二次采用NewCo模式进行海外授权。2024年5月,恒瑞就通过这一创新模式,将其GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)授权给一家由贝恩资本生命科学基金、Atlas Ventures、RTW资本等组建的美国新公司,交易总额高达60亿美元,并获得了19.9%的股权。

本次交易中的Braveheart Bio是一家2024年在美国特拉华州新设立的公司,主要投资方包括欧洲知名生命科学风投Forbion资本和全球顶级医疗投资机构OrbiMed等。这些知名投资机构的参与,为交易提供了专业背书和资源保障。

Braveheart Bio的首席执行官Travis Murdoch拥有10多年的生命科学投资、运营管理及临床医学经验。在2025年加入Braveheart Bio前,他曾创建HI-Bio并担任CEO,领导了2024年与渤健之间价值18亿美元的并购交易。

为什么选择NewCo模式?

恒瑞医药选择NewCo模式出海,是基于对全球心肌病治疗市场的深度研判和精准卡位。

心肌病治疗领域存在明确的未满足医疗需求。梗阻性肥厚型心肌病(oHCM) 作为最常见的遗传性心脏病,全球患者超过百万人,但目前治疗手段有限。Myosin抑制剂凭借其精准的作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性,为oHCM治疗带来了机制性突破。

2020年,百时美施贵宝以130亿美元收购MyoKardia公司,核心资产就是Myosin抑制剂Mavacamten(商品名:Camzyos)——目前全球唯一获批的肌球蛋白抑制剂。这一交易凸显了大型制药企业对此类创新疗法市场前景的看好。

HRS-1893是恒瑞医药自主研发的高选择性Myosin小分子抑制剂,可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性,使心肌收缩性能正常化,减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。该药物已开展多项临床试验,其1期临床数据近期已在2025年欧洲心脏病学会(ESC)大会上发布。目前该产品针对oHCM的治疗已进入3期临床阶段。

从商业角度看,NewCo模式是恒瑞的精明战略选择。通过与Braveheart Bio合作,恒瑞既可借助Forbion、OrbiMed等顶级投资机构的资源和经验,加速全球临床开发和注册申报,又能通过股权参与享受产品成功后的长期价值增长。

这种安排特别适合Myosin抑制剂这类高价值、高风险的创新药项目。恒瑞既保留了部分下游价值,又将部分开发风险和成本转移给专业投资者,实现了风险与收益的平衡。

恒瑞国际化野心的多维度支撑

恒瑞医药再次选择NewCo模式,是基于自身研发能力、财务状况和全球市场判断的战略决策。这一决策背后,是其为国际化打下的坚实基础。

全球临床布局加速扩张
公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20项海外临床试验。2025年至今,恒瑞已完成3笔重要对外授权交易,首付款总计7.75亿美元,潜在总金额高达155.58亿美元

除与Braveheart Bio的合作外,恒瑞还与默沙东达成脂蛋白项目授权,获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款;与GSK达成协议,获得5亿美元首付款及潜在约120亿美元的总金额。

财务表现亮眼,研发投入持续
2025年上半年,恒瑞医药实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%;净利润44.50亿元,同比增长29.67%。

创新药销售及许可收入达95.61亿元,占总营收比重高达60.66%。其中创新药销售收入75.70亿元,创新药对外许可已成为恒瑞营收的重要组成部分。

亮眼成绩的背后是持续的高强度研发投入。公司上半年研发投入达38.71亿元,累计研发投入已超480亿元。在高研发投入支撑下,公司创新成果迎来爆发期,报告期内有6款1类创新药获批上市。

多元化管线布局降低风险
多元化的研发管线为恒瑞提供了持续对外授权的基础,也降低了单一项目风险。在心血管领域,恒瑞共有10余款创新产品进入临床研究及以上阶段。除HRS-1893外,还有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等产品正在开展心衰相关的临床研究。

机遇与挑战并存

值得注意的是,虽然恒瑞在授权交易方面进展显著,但其自主创新药的海外销售收入占比仍然较低。生物医药产业大会了解到,2024年年报数据显示恒瑞海外销售业务占比仅为2.56%。

这也解释了公司 “内生发展与对外合作并重” 的策略。在海外销售占比有待提高的情况下,NewCo合作是一种相对稳健、风险可控的出海方式,避免了自建全球研发和销售网络所需的巨大投入和时间成本。

此次交易首付款将增厚当期业绩,但相较于公司整体营收,其短期财务影响有限。交易更重要的意义在于为未来带来潜在现金流,反哺公司持续的高强度研发投入,形成 “研发-授权-再研发” 的良性循环。

恒瑞医药此次与Braveheart Bio的交易,是基于自身实力、市场环境和风险偏好做出的精明战略选择。但新药研发的高风险、海外市场竞争的激烈程度以及NewCo模式本身的不确定性,意味着HRS-1893的出海之路仍是机遇与挑战并存。

恒瑞的国际化成功,最终仍需依靠其整体研发管线的持续产出、多个项目的成功商业化以及应对全球市场复杂性的综合能力。此次交易是恒瑞医药国际化征程上的重要一步,但距离成为真正的全球医药巨头,恒瑞仍有很长的路要走。

 

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