近期，中国生物制药传出喜讯，其自主研发的 1 类创新药注射用 TQB2101，成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。该药物拟用于晚期恶性肿瘤的治疗，这一成果标志着中国生物制药在抗体偶联药物（ADC）领域取得了又一关键进展。​

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，TQB2101 是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1（ROR1）的 ADC 药物。近年来，ROR1 因其独特的表达模式和在肿瘤生物学中的关键作用，成为肿瘤治疗研究的热门靶点。在正常成人组织中，ROR1 的表达水平极低，然而在多种恶性肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、乳腺癌、卵巢癌等病症中，ROR1 的表达显著上调。研究显示，ROR1 在促进肿瘤生长、转移，诱导肿瘤细胞耐药，以及抑制细胞凋亡等方面扮演着重要角色。​

ChinaBio生物医药投融资大会了解到，中国生物制药研发的 TQB2101，正是针对 ROR1 这一关键靶点设计的创新药物。临床前研究数据表明，TQB2101 在多种 ROR1 阳性肿瘤模型中，展现出了卓越的抗肿瘤活性，同时具备良好的安全性特征。此次获批的 I 期临床试验，将着重评估 TQB2101 在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性，以及初步疗效，为后续临床研究筑牢基础。​

作为国内制药行业的领军企业，中国生物制药始终专注于创新药物的研发与生产。近年来，公司在 ADC 领域成果斐然，已构建起涵盖大分子、小分子及 ADC 的自主研发体系。TQB2101 获批进入临床试验，不仅是中国生物制药在 ADC 领域的重要里程碑，也彰显了公司在创新药物研发方面的雄厚实力。​

值得一提的是，TQB2101 获批临床，标志着中国生物制药在 ADC 赛道上，成功构建了继 HER2 双抗 ADC、CLDN18.2 ADC 之后的第三极创新矩阵。这一矩阵的形成，不仅丰富了中国生物制药的产品线，更为后续 ADC 药物的研发提供了有力支撑。​

展望未来，中国生物制药将继续秉持创新、务实的理念，加大在 ADC 等领域的研发投入，加速推进更多创新药物的研发与生产。同时，公司还将强化与国内外科研机构、企业的合作，共同探索新的治疗方法与手段，为全球患者提供更优质的医疗服务与健康保障。​

TQB2101 获批临床，是中国生物制药在创新药物研发领域取得的又一重大成果，也是公司在 ADC 赛道上坚实迈进的重要一步。相信在不久的将来，中国生物制药将推出更多拥有自主知识产权的创新药物，为全球患者带来更多希望与福祉。​

文章来源：蚌埠新闻网​